РК-ИМН-5№011190
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011190
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.01.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011190
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор для лигирования сосудов и тканей WECK Horizon
Торговое название каз
Тамырлар мен тіндерді лигирлеуге арналған WECK Horizon жинағы
Назначение
Применяется для лигирования сосудов, протоков и тканей при лапароскопических и лапаротомных операциях
Область применения
В общей хирургии, гинекологии, урологии, торакальной хирургии, отоларингологии, сосудистой хирургии
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Клипсы изготовлены из титана и не являются рассасывающимися. Аппликаторы произведены из медицинской нержавеющей стали
Краткая техническая характеристика каз
Клипсалар титаннан жасалған және сіңірілетін емес. Аппликаторлар медициналық тот баспайтын болаттан жасалған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 700661 | Клипса для лигирования, металлическая | Стерильный металлический нерассасывающийся зажим, разработанный для имплантации в область вокруг кровеносного сосуда, лимфатического сосуда или другого трубчатого органа или пучка ткани для создания постоянной окклюзии. Изделие может использоваться для лигирования в открытых и эндоскопических (например, лапароскопических) хирургических операциях; может прилагаться одноразовый клипаппликатор. |