РК-МТ-7№007638
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№007638
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.01.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№007638
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Молокоотсос Medela модель Swing электрический
Торговое название каз
Medela электрлік сүр сорғысы, моделі Swing
Назначение
Предназначен для использования кормящей мамой с целью сцеживания и сохранения молока в период отсутствия рядом ребенка.
Для стимулирования и поддержания выработки молока, если кормление грудью временно прерывается
Область применения
Для использования в быту и вне дома
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Описание:
Молокоотсос Medela, модель Swing электрический, предназначен для использования кормящей мамой с целью сцеживания и сохранения молока в период отсутствия рядом ребенка.
Для стимулирования и поддержания выработки молока, если кормление грудью временно прерывается.
Для предупреждения и лечения лактостаза.
Область применения: Для использования в быту и вне дома.
Технические характеристики:
Молокоотсос использует основанную на исследованиях уникальную технологию 2 - фазного сцеживания (2-Phase Expression) наиболее полно воспроизводящую естественный ритм сосания ребенка.
Стимуляция:
Быстрый ритм стимуляции для начала работы рефлекса выделения молока.
Сцеживание:
Более медленный ритм сцеживания для бережного и эффективного выделения молока.
Уровень разряжения: мм рт..ст
Фаза стимуляции - от 50 до 120 мм. рт. ст.
Фаза сцеживания - от 50 до 250 мм. рт. ст.
Количество циклов в минуту:
Фаза стимуляции - фиксированная 120 циклов \ мин. Фаза сцеживания - от 45 до 72 циклов\мин. Габаритные размеры: 121х121х57. Масса, кг: 0,33. Питание: 220В. От сети переменного тока с частотой 50\60 Гц с номинальным напряжением сети 220 Вт. Питание от внутреннего источника питания
Краткая техническая характеристика каз
Сипаттамасы:
Medela электрлік с?т сор?ысы, моделі Swing бала емізетін ?йел жанында баласы болма?ан кезде с?тті са?тау?а ж?не с?зуге арнал?ан.
Емшек емізу уа?ытша то?та?ан жа?дайда с?т шы?уын стимулдандыру ж?не ?стап т?ру ?шін.
Лактостазды? алдын алу ж?не емдеу ?шін.
?олданылу саласы: Т?рмыста ж?не ?йден тыс пайдалану ?шін.
Техникалы? сипаттамалары:
С?т сор?ы зерттеулерге негізделген 2 - фазалы? с?зуді? (2-Phase Expression) баланы? таби?и сору ритміне е? ?атты ??сас, бірегей технологиясын пайдаланады.
Стимуляция:
С?т б?ліну рефлексіні? ж?мысын бастау ?шін жылдам стимуляция ритмі.
С?зу:
К?тімді ж?не тиімді с?т б?лінуі ?шін с?зуді? баяуыра? ритмі.
Ажырау де?гейі: мм рт..ст
Стимуляция фазасы - 50-ден 120 мм. с.б. дейін
С?зу фазасы - 50-ден 250 мм. с.б. дейін
Минутына циклдар саны:
Стимуляция фазасы - белгіленген 120 цикл \ мин. С?зу фазасы - 45-тен 72 цикл\мин дейін. Габариттік м?лшері: 121х121х57. Массасы, кг: 0,33. ?уаттандыру: 220В. Ауыспалы то? желісінен 50\60 Гц жиілікпен 220 Вт номиналды желі кернеуімен. Ішкі ?уаттандыру к?зінен ?уаттандыру
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 710493 | Молокоотсос, с электропитанием | Электросетевое (переменного тока) устройство для сцеживания грудного молока, как правило, с целью последующего кормления грудного ребенка. Создаёт постоянное разряжение в фигурной накладке на сосок; молоко сцеживается в присоединенный сосуд (обычно в стерильную бутылочку для кормления). Устройство может быть снабжено защитным механизмом для предотвращения потенциально вредного или болезненного излишнего разрежения. |