РК-ИМН-5№010095

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010095

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.01.2018

Дата истечения

25.01.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010095

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Клеёнка подкладная с поливинилхлоридным покрытием "Колорит", различных вариантов исполнения

Торговое название каз

Поливинилхлоридті жабыны бар "Колорит" төсеуіш клеёнкасы, түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

применяется для санитарно- гигиенических целей в качестве непроницаемого подкладочного материала как в детской практике, так и при уходе за тяжелобольными

Область применения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Клеёнка изготовлена из хлопкополиэфирных тканей типа ХП - 145, ХПЭ - 145; из полиэфирных тканей; из полотна термоскреплённого артикул С - 040 - 803. Покрыта поливинилхлоридным покрытием. Клеёнка обладает высокой эластичностью, отсутствием липкости, водо- и моченепроницаемостью, газонепроницаемостью. Поливинилхлоридное покрытие обладает высокой теплопроводностью и быстро приобретает температуру человеческого тела. Клеёнка подкладная выпускается различных цветов и рисунков по согласованию с потребителем.

Краткая техническая характеристика каз

Клеёнка МП - 145, МПЭ - 145 типті ма?таполиэфирлі маталардан; полиэфирлік маталардан; жылумен жапсырыл?ан артикулы С - 040 - 803 кенептен жасал?ан. Поливинилхлоридті жабынмен ?аптал?ан. Клеёнка жабыс?а? емес, су- ж?не несеп ?ткізбейтін, газ ?ткізбейтін, жо?ары созыл?ышты??а ие. Поливинилхлоридті жабыны жо?ары жылу ?ткізгіштікке ие ж?не адам денесіні? температурасына жылдам жетеді. Т?сеуіш клеёнкасы т?тынушылар келісімі бойынша ?рт?рлі т?стерде ж?не суреттерде шы?арылады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
456272	Пеленка впитывающая	Нестерильный отрез материала с подкладкой, предназначенный для покрытия и защиты устройства/предмета мебели (например, кресла-коляски, кровати, дивана), занятого пациентом, страдающим недержанием, путем сбора и удержания мочи. Это, как правило, многослойный кусок ткани, сочетающий разные типы материалов [синтетических (напр., полипропиленовую ткань) и материалов растительного происхождения (напр., целлюлозы)], который может иметь различные размеры. Изделие предназначено для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие одноразового пользования.