РК-ИМН-5№017507

Тип

МИ

Дата регистрации

25.01.2018

Дата истечения

25.01.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017507

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Экспресс тест для определения антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ 1/2 (HIV 1/2)

Торговое название каз

Адамның иммун тапшылығы вирусына АИТВ 1/2 (HIV 1/2) антиденелерді анықтауға арналған экспресс тест

Назначение

Для качественного определения антител против HIV 1/2 в сыворотке, плазме или цельной крови человека. Предназначен для первоначального скрининг теста.

Область применения

Применяется в клинико-диагностических лабораториях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав на 1 тестовое устройство: Контрольная линия: анти рекомбинирующие HIV антигены кролика 0.6±0.12 мкг Тестовая линия 1: рекомбинирующие HIV 1(p24, gp41) антигены 0.8±0.16 мкг Тестовая линия 2: рекомбинирующий HIV 2(gp36) антиген 0.6±0.12 мкг Конъюгат золота: конъюгат золота с рекомбинирующими HIV-1/HIV-2 антигены 0.9±0.18 мкг Абсорбирующая подушка (19±3.8)x(4.0±0.8) мм Нитроцеллюлозная мембрана (25±5)x(4.0±0.8) мм Подушка конъюгата (7±1.4)x(4.0±0.8) мм Подушка образца (18±3.6)x(4.0±0.8) мм Чувствительность - 1нг/мл Условия хранения - 2 - 30 (градусов) Срок годности - 18 месяцев

Краткая техническая характеристика каз

1 тестілік ??рыл?ы ??рамы: Ба?ылау сызы?ы: ?й ?ояныны? анти рекомбинациялайтын HIV антиген 0.6±0.12 мкг Тестілік сызы? 1: рекомбинациялайтын HIV 1(p24, gp41) антиген 0.8±0.16 мкг Тестілік сызы? 2: рекомбинациялайтын HIV 2(gp36) антиген 0.6±0.12 мкг Алтын конъюгаты: рекомбинациялайтын HIV-1/HIV-2 антиген бар алтын конъюгаты 0.9±0.18 мкг Сі?іргіш жасты?ша (19±3.8)x(4.0±0.8) мм Нитроцеллюлозалы? жар?а?ша (25±5)x(4.0±0.8) мм Конъюгат жасты?шасы (7±1.4)x(4.0±0.8) мм ?лгі жасты?шасы (18±3.6)x(4.0±0.8) мм Сезімталды?ы - 1нг/мл Са?тау шарттары - 2 - 30 (градус) жарамдылы? мерзімі - 18 ай

Признаки

Комментарий к сроку хранения