РК-ИМН-5№017522
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017522
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.01.2018
Дата истечения
30.01.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017522
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор для крикотиреоидотомии Portex
Торговое название каз
Крикотиреоидотомияға арналған Portex жинағы
Назначение
-Экстренный доступ к дыхательным путям (при невозможности интубации трахеи) путем чрескожного введения трубки для крикотиреоидотомии через крикотиреоидную (перстнещитовидную) мембрану
Область применения
Отделения анестезиологии, интенсивной терапии и реанимации стационаров; родильные дома, стоматологические клиники и т.д.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерильные, одноразовые наборы содержат все необходимые компоненты для выполнения экстренной крикотиреоидотомии. Трубка для крикотиреоидотомии диаметром 6,0 мм с манжетой содержит встроенную иглу/обтуратор/дилататор для быстрой чрескожной установки. Игла снабжена стилетом с пружинным предохранителем, указывающим размещение кончика иглы во время процедуры и обеспечивающим визуальное подтверждение его введения в трахею. Трубка для крикотиреоидотомии диаметром 6,0 мм позволяет пациенту дышать самостоятельно либо выполнять вентиляцию легких через встроенный 15-миллиметровый разъем.
Краткая техническая характеристика каз
Стерильді, бір рет ?олданылатын жина?ты? ??рамында жедел крикотиреоидотомияны орындау ?шін барлы? ?ажетті компоненттер бар. Манжетасы бар диаметрі 6,0 мм крикотиреоидотомия?а арнал?ан т?тік ??рамында тері ар?ылы тез орнату?а арнал?ан ендірілген ине/обтуратор/дилататор бар. Ине серіппелі са?тандыр?ышы бар стилетпен ?амтыл?ан, ол емшара барысында ине ?шыны? орналасуын к?рсетеді ж?не оны? трахея?а енгізілуін к?ріністеу ар?ылы растауды ?амтамасыз етеді. Крикотиреоидотомия?а арнал?ан диаметрі 6,0 мм т?тік пациентке ?з бетінше тыныс алу?а немесе ендірілген 15 миллиметрлік айырым ар?ылы ?кпені желдетуді орындау?а м?мкіндік береді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 728333 | Набор для коникотомии, одноразового использования | Набор стерильных изделий, необходимых для проведения крикотиреотомии (рассечения кожи и перстневидного хряща гортани) с целью обеспечения доступа к дыхательным путям в течение нескольких секунд, что позволяет провести немедленную вентиляцию легких пациента и необходимые аспирационные процедуры. Используется для открытия дыхательных путей пациента при оказании экстренной помощи, например, при случайной блокаде верхних дыхательных путей, и перед трахеотомией. Это изделие одноразового использования. |