РК-МТ-7№007860

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007860

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.01.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007860

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Ларингоскоп ламповый с комплектом клинков и рукояткой, с автономным питанием Лл8 - Медикон (рукоятка с двумя элементами питания; клинки изогнутые: большой, средний, малый, детский; клинки прямые: большой, средний, малый, детский; лампочка)

Торговое название каз

Үшкір сыналар мен тұтқалармен жиынтықтағы, автономды қуат алатын Лл8 - Медикон шамды ларингоскопы (екі қуат элементі бар тұтқа; иілген үшкір сыналар: үлкен, орташа, шағын, балаларға арналған; түзу үшкір сыналар: үлкен, орташа, шағын, балаларға арналған; шам)

Назначение

Применяется при диагностике и лечении заболеваний дыхательных путей, в анестезиологии при общей анестезии ( эндотрахеальной и эндобронхиальной) путем введения интубационной трубки, для визуального исследования гортани, трахею.

Область применения

ЛПУ (отоларингология)

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Основные размеры и масса ларингоскопа: рукоятка с клинком: длина L в рабочем состоянии, мм-КПБ 158+-2,0, КПС 135+-2,0, КПМ 100+-2,0, КПД 85+-2,0, КИБ 152+-2,0, КИС 130+-2,0, КИМ 100+-2,0, КИД 76+-2,0, высота Н в рабочем состоянии, мм -КПБ 180+-3,0, КПС175+-3,0, КПМ 170+-3,0, КПД 165+-3,0, КИБ 185+-3,0, КИС 180+-2,0, КИМ 175+-3,0, КИД170+-3,0, масса без элементов питания, г- КПБ 275+-10,КПС260+-10, КПМ 245+-10, КПД 225+-10, КИБ 285+-10, КИС 270+-10, КИМ255+-10, КИД 220+-10.

Краткая техническая характеристика каз

Ларингоскопты? негізгі ?лшемдері мен салма?ы: ?шкір сынасы бар т?т?а: ж?мыс ?алпында?ы L ?зынды?ы, мм-КПБ 158+-2,0, КПС 135+-2,0, КПМ 100+-2,0, КПД 85+-2,0, КИБ 152+-2,0, КИС 130+-2,0, КИМ 100+-2,0, КИД 76+-2,0, ж?мыс ?алпында?ы Н биіктігі, мм -КПБ 180+-3,0, КПС175+-3,0, КПМ 170+-3,0, КПД 165+-3,0, КИБ 185+-3,0, КИС 180+-2,0, КИМ 175+-3,0, КИД170+-3,0, ?уат элементтерсіз салма?ы, г- КПБ 275+-10,КПС260+-10, КПМ 245+-10, КПД 225+-10, КИБ 285+-10, КИС 270+-10, КИМ255+-10, КИД 220+-10.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
334965	Видеоларингоскоп интубационный гибкий, одноразового использования	Стерильный эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенной для визуального осмотра трахеи и облегчения введения и установки трубки воздуховода, обычно эндотрахеальной трубки, для обеспечения доступа воздуха при проведении процедур интубации различного уровня сложности. Вводимая часть тонкая и длинная для облегчения ввода эндоскопа и процедуры интубации. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с электронной камерой на дистальном конце эндоскопа и отображаются на мониторе. Он обычно используется при процедурах интубации различной сложности для поддержания дыхательных путей открытыми. Это изделие одноразового использования.