РК-ИМН-5№011194
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011194
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.01.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011194
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Кровопроводящие магистрали для диализа в наборе артерия - вена AV-Set ONLINE Priming 5008S-R
Торговое название каз
Диализге арналған қан өткізу магистральдары AV-Set ONLINE Priming 5008S-R артерия - вена жинағында
Назначение
для лечения гемодиализом больных с острой почечной недостаточностью, с терминальной стадией хронической почечной недостаточности и для экстракорпоральной детоксикации при различных видах отравлений, а также для проведения ультрафильтрации при наличии гипергидратации у больных с различными патологическими состояниями.
Область применения
в реаниматологии, нефрологии, токсикологии, кардиологии, терапии с аппаратом для гемодиализа 5008S
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сегмент насоса - 8,0 мм
Капельная камера - 22 мм
Объем заполнения - 132 мл
Стерилизация - электронно-лучевая
Краткая техническая характеристика каз
Сорғы сегменті - 8,0 мм
Тамшылатқыш камера - 22 мм
Толтыру көлемі - 132 мл
Стерилизациялау - электрондық-сәулемен
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от +5ºС до +30ºС
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 893187 | Набор для проведения гемодиализа | Набор стерильных и одноразовых/расходных изделий, предназначенных для подготовки и проведения гемодиализа с использованием системы гемодиализа. Как правило, состоит из комплекта трубок, аппаратов для гемодиализа, концентратов диализата и растворов для промывания для подготовки экстракорпорального контура. Это изделие для одноразового использования. |