РК-МТ-5№017535

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017535

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.02.2018

Дата истечения

02.02.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017535

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Авторефрактор переносной педиатрический plusoptiX модель 12, модификации: plusoptiX А12С/plusoptiX А12R

Торговое название каз

Тасымалданатын педиатриялық plusoptiX авторефракторы моделі 12, модификациялары: plusoptiX А12С/plusoptiX А12R

Назначение

Авторефрактор переносной педиатрический plusoptiX модель 12, модификации: plusoptiX А12С/plusoptiX А12R измеряет сферический компонент, цилиндр, ось, направление взгляда и диаметр зрачков обоих глаз одновременно (бинокулярно) в состоянии узкого зрачка (миоза). На основании измеренных величин рассчитываются асимметрия направления взгляда (косоглазие) и расстояние между зрачками.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Исследуемый параметр; Диапазон исследования; Погрешность; Сферический компонент: от -7 до +5 Дптр, шаг 0,25 Дптр, ±0,25 Дптр; Цилиндрический компонент: от -7 до +5 Дптр, шаг 0,25 Дптр, ±0,25 Дптр; Оси: От 1 до 180°, шаг 1°, ±15°; Сферический эквивалент: от -7 до +5 Дптр, шаг 0,25 Дптр, ±0,25 Дптр; Размер зрачка: От 4 до 8 мм, шаг 0,1 мм, ±10%; Ассиметрия взгляда: шаг 0,1°, ±5°; Расстояние между зрачками: шаг 0,1 мм, ±10%.

Краткая техническая характеристика каз

Зерттелетін параметрі; Зерттеу диапазоны; Кемшілігі; Сфералы? компоненті: -7 - +5 Дптр, ?адамы 0,25 Дптр, ±0,25 Дптр; Цилиндр т?різді компоненті: -7 - +5 Дптр, ?адамы 0,25 Дптр, ±0,25 Дптр; Осьтері: 1 -ден 180° дейін, ?адамы 1°, ±15°; Сфералы? эквиваленті: -7 - +5 Дптр, ?адамы 0,25 Дптр, ±0,25 Дптр; ?арашы?ты? ?лшемі: 4-тен 8 мм дейін, ?адамы 0,1 мм, ±10%; К?з?арас ассиметриясы: ?адамы 0,1°, ±5°; ?арашы?тар арасында?ы ?ашы?ты?: ?адамы 0,1 мм, ±10%.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
349886	Рефрактометр офтальмологический, автоматический	Автоматическое офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для измерения аномалии рефракции глаза (нарушения фокусировки света на сетчатке) путем измерения изменения света при попадании в глаз(а) пациента. Световой пучок направляется из устройства в глаз пациента и отражается обратно, где он регистрируется. Усиройство позволяет измерять сферы, цилиндры и оси, а также аберрации высокого порядка; обычно показатели выражены в диоптриях (обратной величине фокусного расстояния, выраженной в метрах). Используя эту информацию, устройство, также известное, как аберрометр, автоматически вычисляет оптическую силу линзы, необходимую для коррекции зрения пациента.