РК-ИМН-5№004750

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№004750

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.02.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№004750

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Фистульные иглы (артериальные и венозные) стерильные, однократного применения, размерами: 16GA-R25; 16GV-R25; 17GA-R25; 17GV-R25

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын фистулалық инелер (артериялық және веналық), өлшемдері: 16GA-R25; 16GV-R25; 17GA-R25; 17GV-R25

Назначение

Для обеспечения сосудистого доступа при экстракорпоральной детоксикации аппаратными методами.

Область применения

Гемодиализа, гемофильтрации и гемодиафильтрации. Также они могут быть использованы и в другом лечении, требующем экстракорпоральной циркуляции или забора большего объема крови у пациента, например, в плазмаферезе, гемоперфузии или сепарации клеток.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры: Диаметр иглы/длина: 16GA-R25, 16GV-R25 - 1,5 мм х 25 мм 17GA-R25, 17GV-R25 - 1,6 мм х 25 мм Длина трубки - 150 мм Тип крылышка - R

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері: Иненің диаметрі/ұзындығы: 16GA-R25, 16GV-R25 - 1,5 мм х 25 мм 17GA-R25, 17GV-R25 - 1,6 мм х 25 мм Түтіктің ұзындығы - 150 мм Қанатшаның типі - R

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
500651	Игла фистульная, одноразового использования	Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, используемый для дренирования фистулы. Это изделие для одноразового использования.