РК-МТ-7№008454

РК-МТ-7№008454

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.02.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008454
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Проточный цитофлуориметр BD FACSCOUNT
Торговое название каз
Ағынды цитофлуориметр BD FACSCOUNT
Назначение
Прибор предназначен для автоматического определения Т-лимфоцитов CD3+, CD4+ и CD8+ методом проточной цитометрии.
Область применения
Клинические лаборатории
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система BD FACSCount™ представляет собой унифицированную специализированную систему для автоматического подсчета CD4+, CD8+ и CD3+ антигенных маркеров Т-лимфоцитов. Характеристики системы: Стабильность образца: 48 часов после приготовления при хранении при комнатной температуре (от 20° до 25°С, от 68° до 77°F) Обрабатываемое количество образца: > 15 пар в час (при подсчете CD4 > 200 клеток/мкл) Регистрируемый диапазон: CD4f: от 1 до 2000 клеток/мкл CD8+: от 1 до 2000 клеток/мкл CD3+: от 1 до 3500 клеток/мкл KB <10% для следующих диапазонов: CD4+: от 50 до 2000 клеток/мкл CD84: от 100 до 2000 клеток/мкл CD3*: от 100 до 3500 клеток/мкл. Инструмент BD FACSCount™ Лазер: охлаждаемый конвекцией лазер 60 Скорость потока образца мкл/мин± 10% Мощность: 120 В переменного тока ± 10% 60 Гц ± 5% 120 В переменного тока ± 10% 60 Гц ± 5% 220/240 В переменного тока ± 10% 60 Гц ± 5% Размеры: Ширина: 43,2 см (17 дюймов) Высота: 38,1 см (15 дюймов) Глубина: 55,9 см (22 дюйма) Условия эксплуатации: температура от 10° до 35°С (от 50° до 94°Ғ) на уровне моря От 10° до 25°С (от 50° до 77°Ғ) на высоте 1800 м (6000 футов) Влажность От 5% до 95% без образования конденсата Аксессуары к инструменту: Реактивы: Предварительно отмеренные реактивы Референсные гранулы и реактивы конъюгированных с флуорохромом моноклональных антител в 0,4 мл забуференного раствора со стабилизаторами и 0,1% азидом натрия 2 пары реактивов / тест, 50 тестов / набор Флуорохромы СЭ4-ФЭ* СЭ8-ФЭ СБЗ-ФЭ-Су5** Фиксирующий раствор 10 мл 5% формальдегида в забуференный фосфатом физиологический раствор Срок годности: реактивы BD FACSCount™ стабильны в течение 6 месяцев при температуре от 2° до 8°С (от 36° до 46°F) От 2° до 8°С (от 36° до 46°Ғ) Температура хранения: от 2° до 8°С (от 36° до 46°Ғ)
Краткая техническая характеристика каз
BD FACSCount™ жүйесі CD4+, CD8+ және CD3+ Т-лимфоциттердің антигенді маркерлері автоматты есептеуге арналған бірізділендірілген мамандандырылған жүйе болып табылады. Жүйе сипаттамалары: Үлгінің тұрақтылығы: бөлме температурасында (20°-дан 25°С-ге дейін, 68°-ден 77°F дейін) сақтаған кезде дайындағаннан кейін 48 сағат Үлгінің өңделетін саны: > сағатына 15 жұп ( CD4 > 200 жасуша/мкл есептегенде) Тіркелетін диапазон: CD4f: 1-ден 2000 жасуша/мкл дейін CD8+: 1 -ден 2000 жасуша/мкл дейін CD3+: 1-ден 3500 жасуша/мкл дейін KB <10% мына диапазондар үшін: CD4+: 50-ден 2000 жасуша/мкл дейін CD84: 100-ден 2000 жасуша/мкл дейін CD3*: 100-ден 3500 жасуша/мкл. BD FACSCount™ құралы Лазер: салқындатылатын конвекциямен лазер 60 Үлгі ағынының жылдамдығы мкл/мин± 10% Қуаты: 120 В ауыспалы ток ± 10% 60 Гц ± 5% 120 В ауыспалы ток ± 10% 60 Гц ± 5% 220/240 В ауыспалы ток ± 10% 60 Гц ± 5% Өлшемдері: Ені: 43,2 см (17 дюйм) Биіктігі: 38,1 см (15 дюйм) Тереңдігі: 55,9 см (22 дюйм) Пайдалану шарттары: температурасы 10°-нан 35°С-ге дейінгі ( 50°-ден 94°Ғ дейін) теңіз деңгейінде 10°-нан 25°С дейін (50°-ден 77°Ғ дейін) 1800 м биіктігінде (6000 фут) Ылғалдығы 5% -дан 95% дейін конденсат түзусіз Құралға арналған аксессуарлар: Реактивтер: Алдын ала өлшенген реактивтер Моноклональді антиденелердің флуорохроммен конъюгацияланған референстік түйіршіктер және реактивтер 0,4 мл буферленген ерітінді тұрақтандырғышымен және 0,1% натрий азидімен 2 жұп реактив / тест, 50 тест / жинақ Флуорохромдар СЭ4-ФЭ* СЭ8-ФЭ СБЗ-ФЭ-Су5** Бекіткіш ерітінді 10 мл 5% формальдегид, фосфатпен буферленген физиологиялық ерітінді Жарамдылық мерзімі: BD FACSCount™ реактивтері 2°-ден 8°С дейінгі температурада 6 ай бойы тұрақты (36° -дан 46°F дейін) 2°-ден 8°С дейінгі ( 36°-дан 46°Ғ дейін) Сақтау температурасы: 2°-ден 8°С -ге дейін (36°-дан 46°Ғ дейін)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура 10 до 35 С; Влажность: от 5% до 95% (без конденсации)
код НМИРК Наименование Описание
810417 Цитометр проточный ИВД, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для подсчёта, изучения и/или сортировки клеток или микроскопических частиц в клиническом образце (например, в крови, моче). Обнаружение отдельных компонентов производится с использованием системы оптического или электрического обнаружения, основанной на физических или химических характеристиках, или путем обнаружения иммунологических маркеров, внедренных в образец во время преаналитического этапа и связанных через реакцию антиген-антитело. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.