РК-ИМН-5№009934
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009934
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.02.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009934
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Первичные моно- и поликлональные антитела для иммуногистохимической диагностики в онкологии в составе
Торговое название каз
Онкологияда иммуногистохимиялық диагностикаға арналған алғашқы моно- және поликлональді антиденелер құрамында
Назначение
Антитела предназначены для иммуногисто-химической диагностики
in vitro молекулярных маркеров злокачественных новообразований
Область применения
Клинические лаборатории
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Моно- и поликлональные мышиные и кроличьи антитела.
Выпускаются в виде раствора в Трис-HCl буфере, рН7,2 с 15 мкмоль/л азида натрия .
Предназначен для замороженных, фиксированных формалином, заключенных в парафин срезов ткани.
Условия хранения: от+2°С до +8°С в защищенном от света месте.
Срок годности: 12 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Моно -және поликлональді, тышқан мен үй қоянының антиденелері.
Трис-HCl буферде ерітінді түрінде шығарылады, рН7,2 с 15 мкмоль/л натрий азиді .
Мұздатып қатырылған, формалинмен бекітілген, парафинге жабылған тін кесінділеріне арналған.
Сақтау шарттары: +2°С -ден +8°С дейінгі температурада, жарықтан қорғалған жерде сақтау керек.
Жарамдылық мерзімі: 12 ай
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 974024 | Множественные СD-клеточные маркеры ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества кластеров дифференцировки (cluster of differentiation (CD)) в клиническом образце, включая определение процентного соотношения и/или подсчета специфических клеточных популяций, методом ферментного иммуногистохимического окрашивания. Он применяется при диагностике/прогнозировании состояний, савязанных с различными СD-клеточные маркерами (анпример, рака толстой кишки) |