РК-ИМН-5№017546

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017546

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.02.2018

Дата истечения

06.02.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017546

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Раствор универсальный OPTI PLUS по уходу за мягкими контактными линзами, объемами: 15 мл, 150 мл, 360 мл во флаконах

Торговое название каз

Жұмсақ жанаспалы линзаларға күтім жасауға арналған OPTI PLUS әмбебап ерітіндісі, құтылардағы көлемдері: 15 мл, 150 мл, 360 мл

Назначение

Предназначено для очистки, дезинфекции, смазки, хранения, увлажнения, промывания, и удаления отложений со всех типов контактных линз

Область применения

Раствор применяется в офтальмологии и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ясная бесцветная жидкость. Полигексаметиленбигуанид гидрохлорида 20%, Полоксамер 407, Гиалуронат натрия, Борная кислота, Борат натрия, Эдетатадинатрий хлорид, Гипромеллоза 2208 и стерильная очищенная вода

Краткая техническая характеристика каз

Ай?ын т?ссіз с?йы?ты?. Полигексаметилен бигуанид гидрохлориді 20%, Полоксамер 407, Натрий гиалуронаты, Бор ?ыш?ылы, Натрий бораты, Динатрий эдетаты хлориді , Гипромеллоза 2208 ж?не стерильді тазартыл?ан су

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
849314	Раствор для промывания контактных линз	Стерильный раствор предназначенный для полоскания и очищения от загрязнений или химических агентов контактных линз (мягких или жестких) до введения; он может быть предназначен для использования во время хранения или тепловой дезинфекции контактных линз, или разбавлять другие растворы контактных линз (например, раствор для удаления белка с контактных линз). Он представляет собой водный солевой раствор, содержащий консерванты и буферные агенты; он не содержит дезинфекцирующих, удаляющих белок, очищающих или увлажняющих средств. После применения, этот прибор не может быть использован повторно.