РК МИ (ИМН)-0№026546

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026546

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Трехкомпонентный протез полового члена AMS 700

Торговое название каз

AMS 700 жыныс мүшесінің үш компонентті протезі

Назначение

Протез полового члена AMS 700 предназначен для лечения хронической, врожденной эректильной дисфункции (импотенции) у мужчин.

Область применения

Урология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Трехкомпонентный протез полового члена AMS 700 представляет собой полностью имплантируемые, закрытые, заполненные жидкостью системы, состоящий из следующих компонентов: - Два цилиндра с дополнительными удлинителями заднего кончика (УЗК) -Помпа моментального сжатия (МС) - Один резервуар Компоненты протеза соединяются между собой в момент хирургической операции. Возможен заказ как цилиндров , предварительно соединенных с помпой , так и компонентов по отдельности.

Краткая техническая характеристика каз

AMS 700 жыныс мүшесінің үш компонентті протездері толығымен имплантацияланатын, жабық, сұйықтық толтырылған жүйелер болып табылады, мыналардан тұрады: - Артқы ұшының қосымша ұзартқыштары (АҰҰ) бар екі цилиндр -Жедел қысу (ЖҚ) помпасы -Бір резервуар Протез компоненттері хирургиялық операция кезінде бір-бірімен байланысады. Сорғыға алдын ала қосылған цилиндрлерге де , компоненттерге де жеке тапсырыс беруге болады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном, сухом, темном месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
975323	Протез пениса надувной	Надуваемое/сдуваемое стерильное изделие, состоящее из нескольких взаимосвязанных компонентов, предназначенное для имплантации хирургическим путем пациентам с эректильной дисфункцией (импотенцией) для достижения постоянной пенильной тумесценции и жесткости, достаточной для полового контакта. Изделие может иметь целый ряд конструкций и быть изготовлено из различных материалов и обычно состоит из: 1) одного или двух надувных цилиндров, имплантируемых в кавернозные тела пениса; 2) подкожного ручного насоса (груши), имплантируемого в мошонку; 3) резервуара с жидкостью (например, солевым раствором, содержащим или не содержащим рентгеноконтрастный агент), имплантируемого в живот; 4) устойчивых к излому трубок, соединяющих компоненты.