РК-ИМН-5№003844
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№003844
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.02.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№003844
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Spherasorb-абсорбент, медицинская натронная известь, в пакете 1кг, в канистре 5л
Торговое название каз
Spherasorb-абсорбент, натронды медициналық әк, пакетте 1 кг және канистрде 5 л
Назначение
Для проведения ингаляционной анестезии
Область применения
Анестезиология-реанимация и интенсивная терапия, оперблоки
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Абсорбент углекислого газа для поглощения углекислого газа в закрытом реверсивном контуре дыхательном . Абсорбент углекислого газа натронная известь Spherasorb, частицы сферической формы 2-4 мм для оптимального распределения в абсорбере и увеличения площади поглощения, производительность более 120 л/кг, содержание пыли 0,2%, твердость 92%, сопротивление потоку (60 л/мин) менее 0,9см Н2О, канистра 5л (масса не менее 4,25кг), цветоиндикация (белый-фиолетовый). Упаковка: клинически чистая
Краткая техническая характеристика каз
Жабы? реверсивті тыныс алу контурында к?мір?ыш?ыл газын сі?іруге арнал?ан абсорбент. К?мір?ыш?ыл газыны? абсорбенті натронды ?к Spherasorb, абсорберде о?тайлы тарату ж?не сі?іру ала?ын ?л?айту ?шін сфералы? пішіндегі 2-4 мм б?лшектер, ?німділігі 120 л/кг-ден астам, тоза? м?лшері 0,2%, ?аттылы?ы 92%, а?ын?а кедергісі (60 л/мин) 0,9 см Н2О аз, 5л канистр (салма?ы 4,25 кг-ден кем емес), т?с индикациясы (а?-к?лгін). ?аптамасы: клиникалы? таза
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 662957 | Абсорбент диоксида углерода | Впитывающий материал (например, гранулы обработанной натровой извести), предназначенный для помещения в многоразовый абсорбер диоксида углерода с целью удаления диоксида углерода (CO2) из выдыхаемых газов дыхательного контура пациента посредством химической реакции. Абсорбент обычно поставляется в больших пластмассовых контейнерах, [например, по 5 килограммов (кг)] и его можно насыпать в чистые абсорберы для многоразового использования. Абсорбент обычно меняет цвет (например, от белого до фиолетового, от розового до белого или от зеленого до фиолетового) в процессе использования для индикации необходимости его замены. Это изделие для одноразового использования. |