РК-ИМН-5№017557
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017557
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.02.2018
Дата истечения
31.03.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017557
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Дермальный филлер для лечения кожи головы на основе гиалуроновой кислоты DR.CYJ Hair Filler, в шприце 1,0 мл, стерильный
Торговое название каз
Бас терісін емдеуге арналған гиалурон қышқылы негізіндегі DR.CYJ Hair Filler дермальді филлері, шприцте 1.0 мл, стерильді
Назначение
Предназначен для профилактики и борьбы с выпадением волос, восстановления волос и активации роста волос.
Область применения
Дерматология, косметология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: Гиалуронат натрия – 7 мг/мл, Фосфатно-буферный раствор pH 7.2 - 1 мл, Декапептид-28, Олигопептид-71, Октапептид-2, Декапептид-18, Олигопептид-54, Октапептид-11, Декапептид-10. Извлекаемый объем – не менее 1 мл. Осмотическое давление – 270-345 миллиосмоль/кг. Комплексная вязкость – 0.1-5 Па-с.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы:
Натрий гиалуронаты -7 мг/мл, Фосфатты -буферлік ерітінді pH 7.2 - 1 мл,
Декапептид-28, Олигопептид-71, Октапептид-2, Декапептид-18, Олигопептид-54, Октапептид-11, Декапептид-10.
Алынатын көлем -1 мл-ден кем емес. Осмостық қысым - 270-345 миллиосмоль/кг. Кешенді тұтқырлығы - 0.1-5 Па-с.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 290959 | Раствор для инъекций для ухода за кожей головы | Стерильный жидкий материал, предназначенный для инъекций в слой дермы/гиподермы кожи головы для ослабления дегидратации кожи головы/перхоти, при потере волос и/или для склонных к ломкости волос. Обычно в качестве основного компонента он содержит гиалуроновую кислоту бактериального происхождения, также может содержать другие химические вещества (например, глицин, витамины). Обычно поставляется во флаконе, но также раствор может быть предварительно загружен в шприц. Это изделие одноразового использования. |