РК-МТ-5№017553
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017553
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.02.2018
Дата истечения
08.02.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017553
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор электронный парамагнитный резонансный лабораторный «ESR-Analyser» MMS 01-08
Торговое название каз
Электрондық парамагниттік резонанстық зертханалық «ESR-Analyser» MMS 01-08 анализаторы
Назначение
Определение in vitro функциональности альбумина в сыворотке крови методом спинового зонда
Область применения
медицинские и биологические исследования
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
• Анализатор представляет собой настольную модель высокочувствительного (2•1014 спин/Тл) автоматизированного анализатора спектров ЭПР, специально разработанного для применения в медицинских лабораторных исследованиях (in vitro) проб биологических жидкостей в стеклянных пробирках с внешним диаметром до 11 мм (водных растворов – с внутренним диаметром до 1 мм).
• Анализатор имеет встроенную систему термостатирования проб в диапазоне температур от 25? C до 45? C с погрешностью 0,5? C; компьютерное управление трактом СВЧ, магнитным полем и системой термостатирования; автоматическую настройку измерительной системы с двумя режимами регистрации ЭПР-спектров
• Магнитная система представляет собой броневой электромагнит с межполюсным воздушным зазором 14,2 мм, максимальной магнитной индукцией 700 мТл, однородностью магнитного поля 2?10-5 в области 3 мм диаметром и 20 мм длиной.
• СВЧ-тракт с генератором на диоде Ганна, мощностью 200 мВт (100 мВт в резонаторе), имеет рабочую частоту 9,45 ГГц ± 0,4 ГГц, регулируемый уровень ослабления мощности до 40 дБ.
• Измерительный прямоугольный резонатор имеет золотое покрытие, сквозное отверстие для размещения исследуемой пробы диаметром до 11 мм.
• Система измерения сигнала ЭПР обеспечивает варьирование амплитуды модуляции магнитного поля от 1 мкТл до 1 мТл, 14-битовое аналого-цифровое преобразование сигнала с 4096 истинных точек магнитного поля в измеряемом спектре ЭПР
• Контроль параметров устройства и управление измерительным процессом обеспечиваются встроенными микроконтроллерами.
Краткая техническая характеристика каз
• Анализатор сырт?ы диаметрі 11 мм дейін (сулы ерітінділер – ішкі диаметрі 1 мм дейін) шыны пробиркаларда биологиялы? с?йы?ты?тар сынамаларын медициналы? зертханалы? зерттеулерде (in vitro) ?олдану ?шін арнайы ?зірленген ЭПР спектрлеріні? сезімталды?ы жо?ары (2•1014 спин/Тл) автоматтандырыл?ан анализаторды? ?стелге ?ойылатын моделі болып табылады.
• Анализаторда 0,5 C а?ауымен 25 C -ден 45 C-ге дейінгі температуралар ау?ымында сынамаларды термостаттау ендірілген ж?йесі бар; АЖЖ трактімен компьютерлік бас?ару, магниттік ?рісі ж?не термостаттау ж?йесі бар; ЭПР спектрлерді тіркеуді? екі режимімен ?лшеу ж?йесіні? автоматты реттелуі.
• Магниттік ж?йе полюсаралы? ауа са?ылауы 14,2 мм, е? жо?ары магниттік индукциясы 700 мТл, магниттік ?ріс біртекті 2-10-5 аума?ы диаметрі 3 мм ж?не ?зынды?ы 20 мм броньдік электромагнит болып табылады.
• СВЧ-тракт Ганна диодында?ы генератормен, ?уаты 200 мВт (100 мВт резонаторда), ж?мыс жиілігі 9,45 ГГц ± 0,4 ГГц, ?уатты ?лсіретуді? реттелетін де?гейі 40 дБ дейін.
• ?лшегіш тікб?рышты резонаторды? алтын жабыны бар, зерттелетін ?лгіні орналастыру?а арнал?ан ?тпелі са?ылау диаметрі 11 мм дейін.
• ЭПР сигналын ?лшеу ж?йесі ЭПР ?лшенетін спектрде магниттік ?рісті? 4096 шынайы н?ктесінен 1 мкТл - 1 мТл, 14-биттік аналогты?-цифрлы? ?згеруіні? магниттік ?рісті? модуляциясы амплитудасыны? ??былуын ?амтамасыз етеді
• ??рыл?ы параметрлерін ба?ылау ж?не ?лшегіш процесті бас?ару ендірілген микроба?ылаушымен ?амтамасыз етіледі
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 761666 | Анализатор масс-спектрометрический ИВД, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении химического состава клинического образца с помощью ионизации образца и разделения полученных ионов по массе с помощью электрического и магнитного поля. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |