РК-МТ-5№017560

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017560

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.02.2018

Дата истечения

09.02.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017560

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Проекционный аппарат визуализации вен VIVO5OOS

Торговое название каз

VIVO5OOS венаны көріністеуді жобалау аппараты

Назначение

Проекционный аппарат визуализации вен главным образом используется для нахождения подкожных вен и помощи медицинскому персоналу в выполнении венопункции, например, для инъекций или забора крови. Устройство можно использовать для определения подкожных кровотечений и диагностирования варикозного расширения вен, телеангиэктазии и прочих поражений сосудов.

Область применения

Медицинские учреждения, ЛПУ, Лаборатории

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Адаптер питания: Вход – 96-264 В пер. тока, 50/60 Гц, 1,0 А макс. Выход – 12 ВВ=3,5 А. Аккумуляторная батарея - 7,4 В пост. тока, 3000 мАч. Режим отображения – проецирование. Вес нетто – 430 г. Номинальная мощность – 8 ВА. Длина волны инфракрасного диапазона - 940 нм и 850 нм. Мощность инфракрасного излучения - ? 0,6 мВт/м2. Точность совмещения - ?0,5 мм. Разрешение изображения – 856*480 пикселей. Яркость – 4 настраиваемых уровня. Глубина залегания – Небольшая: 0-2 мм. Большая: 2-4 мм. Очень большая: ?4 мм. Оптимальное расстояние для проецирования изображение - 210±30 мм. Время работы от аккумуляторной батареи - ? 2,4 ч. Время зарядки - ? 4 ч.

Краткая техническая характеристика каз

?уат адаптері: кіріс – 96-264 В ауысп. ток, 50/60 Гц, 1,0 А е? жо?. шы?ыс – 12 ВВ=3,5 А. Аккумуляторлы? батарея - 7,4 В т?ра?ты ток, 3000 мАч. К?рсету режимі – проекциялау. Таза салма?ы – 430 г. Номиналды? ?уаты – 8 ВА. Инфра?ызыл диапазон тол?ыныны? ?зынды?ы - 940 нм ж?не 850 нм. Инфра?ызыл с?улелендіру ?уаты - ? 0,6 мВт/м2. ?йлестіру д?лдігі - ?0,5 мм. Кескін м?мкіндігі – 856*480 пиксель. Ай?ындылы?ы – 4 ретке келтіру де?гей. Орналасу тере?дігі – аз?ана: 0-2 мм. ?лкен: 2-4 мм. ?те ?лкен: ?4 мм. Кескінді жобалау ?шін о?тайлы ара?ашы?ты?ы - 210±30 мм. Аккумуляторлы? батареядан ж?мыс істеу уа?ыты - ? 2,4 с. Зарядтау уа?ыты - ? 4 с

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
770083	Устройство передвижное для мультиспектральной визуализации сосудов	Передвижное (на колесах) устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для использования видимого и ближнего инфракрасного (ИК) света для отображения структуры поверхностных сосудов путем просвечивания и проецирования подкожной венозной структуры пациента на поверхность кожи пациента. Устройство включает в себя элементы управления и головное устройство для нелазерной визуализации; регулируемая головка предназначена для того, чтобы позволить оператору оценить ряд точек сосудистого доступа по цифровому изображению [активная навигация для сосудистой визуализации] в режиме реального времени на любой части тела. Устройство может включать аккумуляторы, которые допускают его эксплуатацию в течение ограниченного периода времени без электропитания.