РК-ИМН-5№017564
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017564
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.02.2018
Дата истечения
15.02.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017564
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
48 мес.
Торговое название
Светоотверждаемый полимерный барьер для десны OpalDam Green в шприцах 1,2 мл, №20
Торговое название каз
Қызыл иектерге арналған жарықта қатырылатын OpalDam Green полимерлік бөгеті шприцтерде 1,2 мл, №20
Назначение
-Светоотверждаемый десневой барьер.
Область применения
-Терапевтическая стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
-OpalDam Green – это уникальные, светоотражающие, пассивно – адгезивные (изолирующие) светоотверждаемые композитные смолы. Их метакриловая основа обладает достаточной силой для образования барьера, и в то же самое время она легко удаляется из межзубных промежутков и надрезов. Контрастный зеленый цвет OpalDam Green делает ее видимой на деснах и зубах, что обеспечивает более эффективное покрытие. OpalDam Green используется для защиты мягких тканей при отбеливающих процедурах. Он имеет диуретан диметакрилатную основу (UDMA) и содержит слюду в качестве светоотражающего элемента, и цетиловый спирт в качестве утолщающего вещества.
Химический состав: Диуретан диметакрилат – 75-85%, Цетиловый спирт – 10-15%
Хранить при температуре +2 - +8 градусов по Цельсию.
Срок годности: 24 месяца.
Краткая техническая характеристика каз
OpalDam Green - б?л бірегей, жары? ша?ылыстыратын, пассивті - адгезиялы? (о?шаула?ыш) жары?та ?атырылатын композиттік шайырлар. Оларды? метакрил негізіні? к?ші б?гет т?зу ?шін жеткілікті, сонымен ?атар ол тістерді? аралары мен тіліктерден о?ай кетіріледі. Контрастылы жасыл т?сі OpalDam Green ?ызыл иектер мен тістерде к?рініп т?руына м?мкіндік береді, б?л тиімдірек жабуын ?амтамасыз етеді. OpalDam Green материалы а?арту емшаралары кезінде ж?мса? тіндерді ?ор?ау ?шін пайдаланылады. Ол диуретан диметакрилаттан (UDMA) т?рады ж?не ??рамында жары? ша?ылыстыратын элемент ретінде слюда, ж?не ?алы?дататын зат ретінде цетил спирті бар.
Химиялы? ??рамы: Диуретан диметакрилаты – 75-85%
Цетил спирті – 10-15% .
Цельсий бойынша +2 - +8 температурада са?тау керек. Жарамдылы? мерзімі - 24 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 223966 | Коффердам, нелатексный | Пластина эластичного материала, сделанного из натуральной резины, в котором прокалываются отверстия для помещения его на зубы в процессе лечебных процедур. Изделие имеет следующие функции: 1) изоляция рабочего поля от остальной полости рта; 2) удаление слюны; 3) предотвращение проглатывания пациентом жидкости или материала; 4)защита мягких тканей от опасных жидкостей; 5) снижение риска инфицирования. Одноразовое применение. |