РК-ИМН-5№017567
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017567
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.02.2018
Дата истечения
15.02.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017567
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Двухкомпонентный стеклоиономерный прокладочный цемент Securacem
Торговое название каз
Securacem екі компонентті шыныионөлшегіш төсемдік цементі
Назначение
Для использования в качестве прокладочного материала
Область применения
Ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рентгеннопрозрачный стеклоиономерный цемент, который был специально разработан как подкладочный материал для композита и пломб из амальгамы. Securacem увеличивает биосовместимость композитов и улучшает краевое прилегание. Адгезия к дентину и эмали достигается путем реакции карбоксилатных групп полиакриловой кислоты с кальцием или реакцией гидроксиапатита и коллагена. Эта прямая химическая связь гарантирует сохранение здоровых тканей, так как
не требуется подрезание. Рабочее время (включая время для смешивания): 1 мин 40 секунд. Время отверждения: (включая время смешивания): 3 мин 40 секунд. Прочность на сжатие – 180 MPa; срок хранения – 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от
0 °С до +22°С
Краткая техническая характеристика каз
Рентгенм?лдір шыныион?лшегіш цемент амальгамадан жасал?ан композит ж?не пломбалар ?шін т?семдік материал ретінде арнайы ?зірленген. Securacem композиттерді? био?йлесімділігін арттырады ж?не жиектік іргелесуін жа?сартады. Дентинге ж?не эмаль?а адгезия кальциймен полиакрил ?ыш?ылыны? карбоксилат топтарыны? реакциясы немесе гидроксиапатит пен коллагенні? реакциясы ар?ылы ж?зеге асырылады. Б?л тікелей химиялы? байланыс сау тіндерді? са?талуын ?амтамасыз етеді, себебі еш?андай кесу талап етілмейді. Ж?мыс уа?ыты (араластыр?ан?а дейінгі уа?ытты ?оса): 1 минут 40 секунд. ?атаю уа?ыты: (араластыру уа?ытын ?оса): 3 мин 40 секунд. ?ысу?а беріктігі - 180 MPa; са?тау мерзімі - 3 жыл. ??р?а?, жары?тан ?ор?ал?ан жерде
0 ° С-ден + 22 ° С дейінгі температурада са?тау керек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 975349 | Цемент стоматологический стеклоиономерный | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно. |