РК-ИМН-5№017566
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017566
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.02.2018
Дата истечения
15.02.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017566
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Цемент для временной фиксации P-Cem
Торговое название каз
Уақытша бекітуге арналған цемент P-Cem
Назначение
Применяется в качестве временного цемента для фиксации и пломбирования. Временная фиксация коронок, мостов и т.д.
Область применения
Ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
P-Cem является легким в приготовлении цементом для временной фиксации, не содержащим эвгенола. Не влияет на процесс отвердевания пломбировочных материалов и материалов для фиксации на основе смол. Для поддержания жизнеспособности зубов P-Cem содержит гидроксид кальция и гидроксиапатит. База и паста-катализатор
смешиваются в пропорции 2:1. Рабочее время (включая время для смешивания): 1 мин. 50 сек.
Время отверждения: (включая время смешивания): 2 мин. 30 сек.
Срок хранения – 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от
0 °С до +22°С.
Краткая техническая характеристика каз
??рамында эвгенол жо? уа?ытша бекітуге арнал?ан P-Cem цементін ?зірлеу же?іл болады. Пломбалайтын материалдарды? ж?не шайыр негізіндегі бекітуге арнал?ан материалдарды? ?ату ?дерісіне ?сер етпейді. Эвгенол?а аллергиясы бол?ан жа?дайда P-Cem ?олдану ?сынылады. Тістерді? жандылы?ын демеу ?шін P-Cem ??рамында кальций гидроксиді ж?не гидроксиапатит бар. База ж?не паста- катализатор
2: 1 пропорцияда араластырылады. Ж?мыс уа?ыты (араластыру?а арнал?ан уа?ытты ?оса ал?анда): 1 минут 50 сек.
?атаю уа?ыты: (араластыру уа?ытын ?оса): 2 мин. 30 сек.
Са?тау мерзімі - 3 жыл. ??р?а?, жары?тан ?ор?ал?ан жерде
0 ° С-ден - 22 ° С-ге дейінгі температурада са?тау керек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 339485 | Материал пломбировочный стоматологический временный | Пломбировочные материалы различного химического состава, используемые для временного пломбирования полостей. В некоторых случаях, эти материалы могут называться цементами, и выбирать необходимый материал следует из данной группы цементов, соответственно их составу. Одноразовое применение. |