РК-ИМН-5№017575

РК-ИМН-5№017575

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.02.2018
Дата истечения
16.02.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017575
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нить хирургическая для безузловой фиксации тканей STRATAFIX SPIRAL PDO рассасывающаяся, синтетическая, фиолетовая, стерильная, с конфигурацией 7см х 7см, 10см х 10см, 14см х 14см, 24см х 24см, 30см х 30см, 36см х 36см, размером 2, 1, 0, 2-0, 3-0, 4-0 с иглами
Торговое название каз
Тіндерді түйінсіз бекітуге арналған, сіңірілетін, синтетикалық, күлгін, стерильді STRATAFIX SPIRAL PDO хирургиялық жібі, құрылымдары 7см х 7см, 10см х 10см, 14см х 14см, 24см х 24см, 30см х 30см, 36см х 36см, өлшемі 2, 1, 0, 2-0, 3-0, 4-0 инелерімен
Назначение
STRATAFIX SPIRAL PDO показано к применению при соединении мягких тканей, когда уместно использование рассасывающегося шовного материала.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
STRATAFIX SPIRAL PDO - устройство непрерывной фиксации тканей, которое состоит из шовного материала с шипами, имеющего хирургическую иглу на каждом конце. Шипы обеспечивают соединение тканей без необходимости использования хирургических узлов. STRATAFIX SPIRAL PDO выполнена из окрашенного (фиолетовый) полиэфира поли-п-диоксанона. Он имеет эмпирическую молекулярную формулу (С4Н603)х. Для окрашивания в фиолетовый цвет используется краситель D&C Violet № 2. STRATAFIX SPIRAL PDO поставляется с различным расположением шипов (например, 7 х 7 см), окрашенным в фиолетовый цвет, различной длины и различного диаметра по Фармакопее США - размера от 4-0 до 2 (метрического размера от 1,5 до 5). STRATAFIX Spiral PDO имеет иглы различных размеров с двух сторон. Стерильно. Для однократного применения.
Краткая техническая характеристика каз
STRATAFIX SPIRAL PDO - тіндерді үздіксіз бекіту құрылғысы, ол әр ұшында хирургиялық инесі бар бүртіктерімен тігіс материалынан тұрады. Бүртіктер хирургиялық түйіндерді пайдалану қажетінсіз тіндердің қосылуын қамтамасыз етеді. STRATAFIX SPIRAL PDO боялған (күлгін) полиэфир поли-п-диоксаноннан жасалған. Оның эмпириялық молекулалық формуласы (С4Н603)х бар. Күлгін түске бояу үшін D&C Violet № 2 бояғышы пайдаланылады. STRATAFIX SPIRAL PDO бүртіктерінің орналасуы әртүрлі (мысалы, 7х7 см), күлгін түске боялған, әртүрлі ұзындықта және АҚШ Фармакопеясы бойынша диаметрі әртүрлі - 4-0-ден 2 (1,5-тен 5 дейінгі метрлік өлшемді) дейінгі өлшемдегі жеткізіледі. STRATAFIX Spiral PDO екі жағынан әртүрлі өлшемде инелері бар. Стерильді. Бір рет қолдануға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
избегать контакта с влагой и направленным теплом
код НМИРК Наименование Описание
291672 Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить Синтетическая мононить из рассасывающегося полиэфира (например, из полидиоксанона, полиглекапрона, поликапролактона, полигликоната, полигидроксибутирата), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.