РК-ИМН-5№017574

Тип

МИ

Дата регистрации

16.02.2018

Дата истечения

16.02.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017574

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Нить хирургическая для безузловой фиксации тканей STRATAFIX SPIRAL PGA-PCL рассасывающаяся, синтетическая, неокрашенная, стерильная, с конфигурацией 7см х 7см, 14см х 14см, 16см х 16см, 30см х 30см, 36см х 36см, размером 0, 2-0, 3-0 с иглами

Торговое название каз

Тіндерді түйінсіз бекітуге арналған, сіңірілетін, синтетикалық, боялмаған, стерильді STRATAFIX SPIRAL PGA-PCL хирургиялық жібі, құрылымдары 7см х 7см, 14см х 14см, 16см х 16см, 30см х 30см, 36см х 36см, өлшемі 0, 2-0, 3-0 инелерімен

Назначение

STRATAFIX Spiral PGA-PCL показано к применению при соединении мягких тканей, когда уместно использование рассасывающегося шовного материала.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

STRATAFIX Spiral PGA-PCL - устройство непрерывной фиксации тканей, которое состоит из шовного материала с шипами, имеющего хирургическую иглу на каждом конце. Шипы обеспечивают соединение тканей без необходимости использования хирургических узлов. STRATAFIX SPIRAL PGA-PCL представляет собой стерильный синтетический рассасывающийся моноволоконный шовный материал, выполненный из сополимера гликолида и е-капролактона. Шовный материал поставляется окрашенным в фиолетовый цвет или неокрашенным. Для окрашивания в фиолетовый цвет используется краситель D&C Violet № 2. STRATAFIX SPIRAL PGA-PCL поставляется стерильным, с различным расположением шипов (например, 7x7 см), окрашенным в фиолетовый цвет или неокрашенным, различной длины и различного диаметра по Фармакопее США — размера от 3-0 до 0 (метрического размера от 2 до 3,5). STRATAFIX SPIRAL PGA-PCL имеет иглы различных размеров с двух сторон. Стерильно. Для однократного применения.

Краткая техническая характеристика каз

STRATAFIX Spiral PGA-PCL- тіндерді үздіксіз бекіту құрылғысы, ол әр ұшында хирургиялық инесі бар бүртіктерімен тігіс материалынан тұрады. Бүртіктер хирургиялық түйіндерді пайдалану қажетінсіз тіндердің қосылуын қамтамасыз етеді. STRATAFIX Spiral PGA-PCL құрылғысы гликолид және е-капролактон сополимерінен жасалған стерильді синтетикалық сіңірілетін моноталшықты тігіс материалы болып табылады. Тігіс материалы күлгін түске боялған немесе боялмаған күйде жеткізіледі. Күлгін түске бояу үшін D&C Violet № 2 бояғышы пайдаланылады. STRATAFIX SPIRAL PGA-PCL стерильді күйде, бүртіктерінің орналасуы әртүрлі болып жеткізіледі (мысалы, 7х7 см), күлгін түске боялған немесе боялмаған, әртүрлі ұзындықта және АҚШ Фармакопеясы түрлі диаметрде – 3-0-ден 0 (2-ден 3,5 дейінгі метрлік өлшемде) дейінгі өлшемде жеткізіледі. STRATAFIX SPIRAL PGA-PCL екі жағынан әртүрлі өлшемде инелері бар. Стерильді. Бір рет қолдануға арналған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

избегать контакта с влагой и направленным теплом