РК-МТ-5№017596

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017596

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.02.2018

Дата истечения

21.02.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017596

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Наконечники стоматологические турбинные серии Bora; Black Pearl Eco; Tornado; Prestige с принадлежностями

Торговое название каз

Bora; Black Pearl Eco; Tornado; Prestige сериясының стоматологиялық турбиналық ұштықтары керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначены для закрепления в них режущих инструментов и передачи вращательного движения от рукава установки к режущему инструменту

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Высокоскоростные стоматологические турбинные наконечники. Питание через шланг стоматологической установки. Фиксация бора при помощи кнопочного зажима. Напряжение постоянного тока или переменного тока: 3,4 ±0,3 В. Системы подвода электропитания и рабочих сред соответствуют нормам CEI 60601-1 и CEI 60601-1-2. Максимальная частота вращения вхолостую: наконечники серии Black Pearl Eco: ок. 310 000 об/мин; наконечники серии Bora: ок. 310 000 - 320 000 об/мин; наконечники серии Prestige: ок. 315 000 - 330 000 об/мин; наконечники серии Tornado: ок. 410 000 об/мин. Размеры головки (диаметр х длина): наконечники серии Black Pearl Eco: 12 х 13.8 мм, 22.5 с бором 19 мм; наконечники серии Bora: 12.6 х 14.5 мм, 22.5 с бором 19 мм; наконечники серии Prestige: 10.6 х 13.3 мм, 21.8 с бором 19 мм; наконечники серии Tornado: 12.2 х 13.0 мм, 20.5 с бором 19 мм. Потребление воздуха (в среднем): наконечники серии Black Pearl Eco: 32 норм-литра/мин (3Н), 29 норм-литров/мин (4Н); наконечники серии Bora: 43 норм-литра/мин; наконечники серии Prestige: 31 норм-литра/мин; наконечники серии Tornado: 50 норм-литра/мин. Требуемое давление воздуха: наконечники серии Black Pearl Eco: 2.5 бар; наконечники серии Bora: 2.5 - 3.4 бар; наконечники серии Prestige: 3.0 - 3.8 бар; наконечники серии Tornado: 2.7 - 3.2 бар.

Краткая техническая характеристика каз

Жо?ары жылдамды?ты стоматологиялы? турбиналы? ?шты?тар. Стоматологиялы? ?ондыр?ыны? шлангісі ар?ылы ?уаты. Тетікті ?ыс?ышты? к?мегімен б?р?ыны бекіту. Т?ра?ты ток немесе ауыспалы ток кернеуі: 3,4 ±0,3 В. Электр ?уатын ж?не ж?мыс ортасын ж?ргізу ж?йесі CEI 60601-1 ж?не CEI 60601-1-2 нормасына с?йкес келеді. Бос айналуыны? е? жо?ары жиілігі: Black Pearl Eco сериясыны? ?шты?тары: шамамен 310 000 айн/мин; Bora сериясыны? ?шты?тары: шамамен 310 000 - 320 000 айн/мин; Prestige сериясыны? ?шты?тары: шамамен 315 000 - 330 000 айн/мин; Tornado сериясыны? ?шты?тары: шамамен 410 000 айн/мин. Бастиек ?лшемдері (диаметрі х ?зынды?ы): Black Pearl Eco сериясыны? ?шты?тары: 12 х 13.8 мм, 22.5 19 мм б?р?ысымен; Bora сериясыны? ?шты?тары: 12.6 х 14.5 мм, 22.5 19 мм б?р?ысымен; Prestige сериясыны? ?шты?тары: 10.6 х 13.3 мм, 21.8 19 мм б?р?ысымен; Tornado сериясыны? ?шты?тары: 12.2 х 13.0 мм, 20.5 19 мм б?р?ысымен. ауаны т?тыну (орта есеппен): Black Pearl Eco сериясыны? ?шты?тары: 32 норма-литр/мин (3Н), 29 норма-литр/мин (4Н); Bora сериясыны? ?шты?тары: 43 норма-литр/мин; Prestige сериясыны? ?шты?тары: 31 норма-литр/мин; Tornado сериясыны? ?шты?тары: 50 норма-литр/мин. ?ажетті ауа ?ысымы: Black Pearl Eco сериясыны? ?шты?тары: 2.5 бар; Bora сериясыны? ?шты?тары: 2.5 - 3.4 бар; Prestige сериясыны? ?шты?тары: 3.0 - 3.8 бар; Tornado сериясыны? ?шты?тары: 2.7 - 3.2 бар.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
583153	Наконечник бормашины стоматологической, пневматический	Ручное стоматологическое изделие, включающее в себя замок для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Включает в себя небольшой турбинный мотор, обычно приводящийся в движение сжатым воздухом, и который обычно имеет систему встроенного водного охлаждения; насадки не входят в состав изделия. Обычно присоединяется к стоматологической установке или автономной системе. Это изделие многоразового использования.