РК-ИМН-5№017610

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017610

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.02.2018

Дата истечения

23.02.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017610

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Композит стоматологический химического отверждения i-XCITE CC N

Торговое название каз

Химиялық жолмен қататын i-XCITE CC N стоматологиялық композиті

Назначение

Предназначен для реставрации зубов.

Область применения

Терапевтическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

i-XCITE CC N –это композит химического отверждения, изготовленный на базе смол Bis-GMA, UDMA, TEGDMA, EOBPADMA и частиц рентгеноконтрастного стекла. Для реставраций полостей III и V классов, отборных полостей IV класса и для ограниченного использования в полостях I класса в премолярах. При применении продукта рекомендуется использовать коффердам.

Краткая техническая характеристика каз

i-XCITE CC N - бұл химиялық жолмен қататын, Bis-GMA, UDMA, TEGDMA, EOBPADMA қарамайлары және рентгенконтрастылы шыны бөлшектері базасында дайындалған. III және V класс қуыстарын, IV класының таңдалған қуыстарын реставрациялауға және азу тіс алдындағы I класты қуыстарында шектеулі пайдалануға арналған. Өнімді қолданған кезде коффердамды пайдалану ұсынылады.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от +4°С до +10°С, в прохладном, защищённом от прямого солнечного света месте, плотно закрытым.

код НМИРК	Наименование	Описание
201240	Материал стоматологический пломбировочный композитный самополимеризующийся	Стоматологический пломбировочный композитный материал, состоящий из смеси частиц стекла и керамики, распределенных в синтетическом самополимеризующемся органическом матриксе, который обычно применяется для заполнения полостей в зубах или восстановления поврежденной ткани зуба. Обычно представляет собой систему из двух паст (самополимеризующихся при их соединении) состоящего, в основном, из диметакрилатной смолы [(например, бифенол A и глицидилметакрилат (BIS-GMA)]; наполнитель обычно делается из стекла, кварца или керамики. Обычно, одна паста содержит акселератор, а другая – катализатор, которые полимеризуют твердую смолу. Этот продукт одноразового использования должен совпадать с цветом собственного зуба по эстетическим соображениям.