РК-ИМН-5№010954

Тип

МИ

Дата регистрации

26.02.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010954

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор для катетеризации крупных сосудов (ZKDN, ZKDND, ZKDNT, ZKDNIV, ZKDN/IR) одноканальный, двухканальный, трёхканальный, четырёхканальный, педиатрический и педиатрический со сплит канюлей размером 1,2F, 2F, 3F, 4F, 4,5F, 5F, 5,5F, 6F, 7F, 8F, 8,5F, 9F, 10F, 11F длиной (см) 8, 10, 15, 18, 20, 30, 32 стерильный, однократного применения в различных вариантах комплектации

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын, ірі қан тамырларын катетерлеуге арналған (ZKDN, ZKDND, ZKDNT, ZKDNIV, ZKDN/IR) бір арналы, екі арналы, үш арналы, төрт арналы, педиатриялық және сплит канюлясы бар педиатриялық жинақ, өлшемі 1,2F, 2F, 3F, 4F, 4,5F, 5F, 5,5F, 6F, 7F, 8F, 8,5F, 9F, 10F, 11F ұзындығы (см) 8, 10, 15, 18, 20, 30, 32 түрлі жиынтықталым нұсқаларында

Назначение

Набор для катетеризации крупных сосудов предназначен для канюлирования больших сосудов методом Сельдингера.

Область применения

Анестезиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие асептическое, апирогенное, стерелизованное этиленоксидом, нетоксичное, одноразового употребления. Комплект для катетеризации крупных сосудов состоит из одно-, двух-, трёх- или четырёх канального катетера, произведенного из высшего класса полиуретана типа ESTANE содержащего 20% сульфата бария. Катетер с дистальной стороны закончен фасованным конусом с центральным отверстием. Проксимальная часть катетера закончена женской насадкой Luer-Lock. На катетере отмечен код величины углубления. Так произведённый катетер позволяет не простую катетеризацию сосуда, а обеспечивает максимально долгое время удержания его в сосуде. Катетер, проводник и игла имеют различный размер и длину, в зависимости от размера катетера. В комплекте находится игла и проводник из медицинской стали, а так же расширитель, шприц и скальпель.ZKDN - Катетер для катетеризации крупных сосудов одноканальный и педиатрический.ZKDND - двухканальный.ZKDNТ- трёхканальный.ZKDNIV- четырёхканальный.ZKDN/ IR- педиатрический со сплит канюлей.Условия хранения:Продукт следует хранить в сухом, хорошо проветриваемом помещении, при температуре 10-30 С.Стерилизация окисью этилена.Срок годности:4 года и 11 месяцев от даты стерилизации.

Краткая техническая характеристика каз

Б?йым асептикалы?, апирогенді, этилен тоты?ымен стерилизациялан?ан, уытты емес, бір рет ?олдану?а арнал?ан. Ірі ?ан тамырларын катетерлеуге арнал?ан жина? ??рамында 20% барий сульфаты бар ESTANE типті жо?ар?ы класты полиуретаннан ?ндірілген бір, екі, ?ш немесе т?рт арналы катетерден т?рады. Катетер дистальді жа?ынан орталы? тесігі бар ?аптал?ан конуспен ая?тал?ан. Катетерді? проксимальді б?лігі "?йелдерге арнал?ан" Luer-Lock ?ондырмасымен ая?тал?ан. Катетерде оны орнату шамасыны? сантиметрлік шкаласы белгіленген. ?ндірілген катетер тамыр?а к?рделі катетерлеу ж?ргізуге м?мкіндік береді, тамырда е? ?за? уа?ыт ?стап т?руды ?амтамасыз етеді. Катетер, ?ткізгіш ж?не инені? ?лшемі мен ?зынды?ы катетерді? ?лшеміне байланысты ?рт?рлі. Жиынты?та медициналы? болаттан жасал?ан ине мен ?ткізгіш, сондай-а? ке?ейткіш, шприц ж?не скальпель бар. ZKDN - Ірі ?ан тамырларын катетерлеуге арнал?ан бір арналы ж?не педиатриялы? катетер. ZKDND - екі арналы. ZKDNТ- ?ш арналы. ZKDNIV- т?рт арналы. ZKDN/ IR- сплит канюлясы бар педиатриялы?. . Са?тау шарттары: Б?йымды ??р?а?, желдетілген б?лмеде +10°С + 30°С температурада са?тау керек. Этилен тоты?ымен стерилизациялау. Жарамдылы? мерзімі: стерилизациялан?ан к?нінен бастап 4 жыл 11 ай.

Признаки

Комментарий к сроку хранения