РК-МТ-7№003094
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№003094
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.02.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№003094
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Наркозный аппарат "VENAR" в комплекте
Торговое название каз
Наркоздық аппарат "VENAR" жиынтықта
Назначение
Предназначен для проведения ингаляционной анестезии и обеспечения искусственной вентиляции легких во время анестезии у всех категорий пациентов
Область применения
Отделения анестезиологии, операционные
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вентилятор: электроприводной
Дыхательный объем: от 10 до 1500мл.
Частота дыхания: от 4 до 60 циклов/мин.
Минутная вентиляция: от 0,5 до 25л/мин.
TI:Te, %: 20-80% (от 1:4 до 4:1)
Инспираторная пауза: от 0 до 50%
Ротаметр: электронный
Держатель испарителей: на 2 испарителя
Краткая техническая характеристика каз
Вентилятор: электр жетекті
Тыны алу к?лемі: 10 1500мл. дейін
Тыныс алу жиілігі: 4 -тен 60 цикл/мин. дейін
Минутты? вентиляция: 0,5-тен 25л/мин. дейін
TI:Te, %: 20-80% (1:4 4:1 дейін)
Инспираторлы? пауза: 0-ден 50% дейін
Ротаметр: электронды?
Буландыр?ышты? ?ста?ышы: 2 була?ыш?а
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 726582 | Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной | Автономный комплект изделий на колесах для передвижения, разработанный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (О2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим для хирургической процедуры уровнем анестезии. Данный комплект также известен как наркозный аппарат и может включать концентратор кислорода или установленные баллоны медицинских газов и обычно имеет механические устройства доставки газов (например, флоуметры и испарители). Комплект, как правило, включает в себя питаемый энергией анестезиологический аппарат искусственной вентиляции легких, дыхательный контур пациента и устройства контроля газа; системы мониторинга состояния пациентов, как правило, устанавливаются отдельно (не встроены в аппарат). |