РК-МТ-5№017625

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017625

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.03.2018

Дата истечения

02.03.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017625

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор мочи полуавтоматический "Combilyzer VA"в комплекте

Торговое название каз

Жартылай автоматтық "Combilyzer VA" несеп анализаторы жиынтықта

Назначение

Для проведения анализа мочи по 11 основным параметрам при помощи тестовых полосок

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Анализатор закрытого типа. Метод измерения: отражательная фотометрия, 11 измеряемых параметров, Длина волн 460, 550, 650 нм, Детектор: CCD матрица, Максимальная производительность: 500 полосок/час или выше, Память: 1000 результатов измерений, Дисплей: ЖК-индикатор, 4 строки по 24 знака, Принтер: 57 мм термопринтер, скорость печати – 2 строки/с, Габариты: Прибор без комплектующих: 30,5 x 48 x 19 см, Пространство, требующееся для стандартного применения: 30,5 x 79 x 44 см, Упаковка: 38 x 66 x 28 см, Вес: брутто 12,3 кг, нетто 9,9 кг, Питание: внешний адаптер 7,5 В DC / 3A, Интерфейсы: последовательный порт RS232, Адаптер для внешнего принтера, Клавиатура AT/PC, клавиатура ввода, цифровая клавиатура, Считыватель штрих-кода

Краткая техническая характеристика каз

Жабы? типті анализатор. ?лшеу ?дісі: к?рсеткіш фотометрия, 11 ?лшенетін параметр, Тол?ын ?зынды?ы 460, 550, 650 нм, Детектор: CCD матрицасы, е? жо?ары ?німділік: 500 жола? / са?ат немесе одан жо?ары, Жады: 1000 ?лшем н?тижелері, Дисплей: СК-индикатор, 4 жол 24 белгі бойынша, Принтер: 57 мм термопринтер, басып шы?ару жылдамды?ы – 2 жол/с, Габариттері: Жиынты?таушылары жо? аспап: 30,5 x 48 x 19 см, Стандартты ?олдануды ?ажет ететін ке?істік: 30,5 x 79 x 44 см, ?аптама: 38 x 66 x 28 см, Салма?ы: брутто 12,3 кг, нетто 9,9 кг, ?уаты: сырт?ы адаптер 7,5 В DC / 3A, Интерфейстері: бірізді порт RS232, сырт?ы принтерге арнал?ан адаптер, пернета?та AT/PC, енгізу пернета?тасы, цифрлы? пернета?та, Штрих-кодты о?итын ??рал

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
729092	Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.