РК-ИМН-5№017627
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017627
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.03.2018
Дата истечения
03.03.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017627
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Многоразовые хирургические инструменты для травматологии и ортопедии
Торговое название каз
Травматологияға және ортопедияға арналған көп реттік хирургиялық құралдар
Назначение
Многократные хирургические инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов коленного и тазобедренного суставов
Область применения
Травматология и ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инструменты изготовлены из медицинской нержавеющей стали. Нестерильные, многократного применения
Краткая техническая характеристика каз
Медициналы? тот баспайтын болаттан жасал?ан ??ралдар.
К?п реттік, стерильді емес
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 805204 | Инструмент для имплантации ортопедического протеза, многоразового использования | Ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время имплантации ортопедического протеза, либо вручную, либо с использованием компьютерной навигации, с целью контроля введения/размещения протеза или других инструментов. Изделие может быть использовано для: 1) удерживания/выравнивания/фиксации инструментов для подготовки кости, протеза или компонента протеза; 2) обеспечения ориентиров относительного положения; 3) контроля правильной пространственной ориентации или выравнивания конечности и/или 4) сопряжения компонентов протеза. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием. |