РК-МТ-5№017635
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017635
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.03.2018
Дата истечения
06.03.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017635
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Радиографическая рентгеновская система RFM-525 HF
Торговое название каз
RFM-525 HF радиографиялық рентген жүйесі
Назначение
Для рентгенологических исследований, лучевой диагностики.
Область применения
В лечебно-профилактических учреждениях
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Высокочастотный генератор – 40кВт, диапазон mA: 10-500 mA; диапазон KVP: 40-125 KVP; диапазон времени: 0,001-10 сек; электропитание: 220±10%, 50-60Гц.
Рентгеновская трубка: тип: вращающийся анод; max напряжение: 125 KVP; фокальные пятна: 1.0 / 2.0мм; емкость нагрева анода:140KHU(98кДж); собственная фильтрация: 0.8 ммA1.
Коллиматор:
Тип: Ручной; Максимальный размер поля: 35 cм X 35 cм и более при расстоянии источник-изображение 65cм; Минимальный размер поля: 5cм X 5cм и менее при расстоянии источник-изображение 100cм; Световая мощность: более 160 люкс; Собственная фильтрация: 1,5 ммAl.
Стойка Букки: Вертикальное перемещение 1300 мм; min положение от пола 150мм.
Стойка рентгеновской трубки: тип: напольный; продольное перемещение: 3000 мм; вертикальное перемещение: 1250 мм; боковое перемещение: 2280 мм; вращение рентгеновской трубки: ±120°; система фиксации: электромагнитная фиксация вручную.
Стойка рентгеновской трубки: тип: потолочный; продольное перемещение: 3200 мм; вертикальное перемещение: 1370 мм; боковое перемещение: 2000 мм; вращение рентгеновской трубки: ±120°; Система фиксации: электромагнитная фиксация вручную.
Стол на 4 направления: max грузоподъемность: 150 кг.
Опция: высокочастотный генератор – 50кВт, диапазон mA: 10-650 mA; диапазон KVP: 40-150 KVP; диапазон времени: 0,001-10 сек; электропитание: 220В±10%, 50-60Гц/380В±10%, 50-60Гц.
Опция: рентгеновская трубка: тип: высокоскоростной вращающийся анод; max напряжение: 150 KVP; фокальные пятна: 0.6 / 1.2мм; емкость нагрева анода:300KHU(210кДж); собственная фильтрация: 0.8 ммA1.
Опция: стол на 6 направлений: max грузоподъемность: 170 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Жо?ары жиілікті генератор - 40 кВт, мА: 10-500 мА; KVP диапазоны: 40-125 кВ-ты?; уа?ыт аралы?ы: 0,001-10 секунд; электр ?уаты: 220 ± 10%, 50-60 Гц.
Рентген т?тігі: т?рі: айналатын анод; max кернеу: 125 КВ; фокальді орындар: 1.0 / 2.0мм; Анодты ?ыздыру сыйымдылы?ы: 140KHU (98KJ); меншікті с?згілеу: 0,8 ммА1.
Коллиматор:
Т?рі: ?олмен; ?рісті? е? жо?ары?лшемі: 35 cм X 35 cм ж?не кескін-к?зі 65 см ара?ашы?ты?та бол?анда одан к?п; Е? аз ?ріс ?лшемі: 5см X 5см немесе кескін -к?зі 100 см ара?ашы?ты?та бол?анда одан аз; Жары? ?уаты: 160 люкстен к?п; Меншікті с?згілеу: 1,5 ммAl.
Букки ба?аны: тігінен жылжыту 1300 мм; еденнен е? т?менгі орналасу ?алпы 150 мм.
Рентген т?тігі ба?аны: т?рі: еденге ?ойылатын; ?зына бойы жылжытылуы: 3000 мм; тігінен жылжытылуы: 1250 мм; жанама жылжытылуы: 2280 мм; Рентген т?тігіні? айналуы: ± 120 °; бекіту ж?йесі: электромагниттік ?олмен бекіту.
Рентген т?тігі ба?аны: т?рі: т?беге арнал?ан; ?зына бойы жылжытылуы: 3200 мм; тігінен жылжытылуы: 1370 мм; жанама жылжытылуы: 2000 мм; Рентген т?тігіні? айналуы: ± 120 °; бекіту ж?йесі: электромагнитті ?олмен бекіту.
4 ба?ыт бойынша ?стел: max ж?к к?тергіштігі: 150 кг.
Опция: жо?ары жиілікті генератор - 50 кВт, диапазон мА: 10-650 мА; диапазон KVP: 40-150 KVP; уа?ыт аралы?ы: 0,001-10 секунд; электр?уаты: 220 В ± 10%, 50-60 Гц / 380 В ± 10%, 50-60 Гц. Опция: рентген т?тігі: типі: жиілігі жо?ары айналатын анод: max напряжение: 150 KVP; фокальді орындар; 0.6 / 1.2мм; анодты ?ыздыру сыйымдылы?ы:300KHU(210кДж); меншікті с?згілеу: 0.8 ммA1.
Опция: 6 ба?ытты? ?стел, max ж?к к?тергіштігі: 170 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-10 ~ +50°С
10% ~ 95% (без росы)
700 гПа ~ 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 422158 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, аналоговая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном средстве для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением или принадлежностей. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |