РК-МТ-5№017637

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017637

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.03.2018

Дата истечения

06.03.2023

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017637

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Анализатор для определения электролитов E-Lyte Plus с принадлежностями

Торговое название каз

Электролиттерді анықтауға арналған E-Lyte Plus анализаторы керек-жарақтарымен

Назначение

Анализатор предназначен для измерения ионов K+, Na+, Cl-, Ca2+, Li, Mg2+, а также величины рН и анионного интервала в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы и разведенной моче.

Область применения

В ЛПУ и в медицинских лабораториях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габариты (мм), ДхШхВ: 370 x 270 x 435 Масса: 5.00

Краткая техническая характеристика каз

Габариттері (мм), ?хЕхБ: 370 x 270 x 435 Салма?ы: 5.00

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
686013	Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический	Электрический лабораторный прибор, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и/или сердца. Анализатор обычно требует использования специальных тестовых наборов или реагентов, в нем используется один или множество методов исследования, которые могут включать в себя микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.