РК-МТ-7№008465

РК-МТ-7№008465

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.03.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008465
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Инкубатор для новорожденных Isolette модель C2000 в комплекте
Торговое название каз
Жаңа туған нәрестелерге арналған Isolette инкубаторы, моделі C2000 жиынтықта
Назначение
Инкубатор для новорожденных Isolette модель С2000 обеспечивает транспортировку подвер-женных высокому риску, недоношенных, с малым весом при рождении и критически больных новорожденных. Он позволяет контролировать температуру воздуха, концентрацию кислорода и относительную влажность. Колпак со сдвоенной стенкой обеспечивает полный обзор, а также эффективную тепловую и звуковую изоляцию от окружающей среды. Отверстия для рук и панели с дверками предоставляют доступ к головке и ножкам, поддон матраца выдвигается со стороны головки для дополнительного доступа к новорожденному. Изолирующие втулки для трубок расположены по обеим сторонам передней панели и у люка головки. Предусмотрен также источник освещения
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Использование внутри инкубатора сидений для младенца, капюшонов или иных вспомогательных принадлежностей может привести к изменению структуры воздушного потока и оказать влияние на следующие параметры: - равномерность температуры ; - колебания температуры; - соотношение показаний температуры инкубатора и температуры в центре матраца ; - температура кожи младенца; Рабочие характеристики: Параметр Величина Скорость воздушного потока над матрацем (средняя ско-рость циркуляции потока воздуха и кислорода в зоне матраца, определяемая в пяти точках на высоте до 5 дюймов над матрацем) <20 см/сек (39 фут/мин) Содержание углекислого газа (CO 2) под колпаком Менее 0,5% при содержании CO 2 в воздухе в 4% и при подаче 750 мл (25 унций) в мин. в точке, расположенной на высоте в 10 см (4 дюйма) над центром матраца. Концентрация кислорода Регулируется в пределах от 21% до (не менее) 58% за счет скорости подачи кислорода ? 6 ЛИТР/МИН (1,6 галл/мин) (Указанная концентрация достигается менее, чем за 40 минут при соответствующей подаче кислорода). Уровень шума под колпаком Менее 60 дБа при уровне окружающего шума до ? 50 дБа Источник освещения 376,7 люкс (35,0 fc) на высоте в 10 см (4 дюйма) над центром матраца Номинальная высота (низкий колпак) 50,8 см (20,00 дюйма) Номинальная высота (высокий колпак) 55,2 см (21,75 дюйма) Подставки Номинальная длина 102 см (40,25 дюймов) Номинальная ширина 56,5 см (22,25 дюйма) Номинальная высота 61,0 см (24,00 дюйма) максимум, 30,5 см (12,00 дюймов) минимум Температура хранения: 40°C (-40°F) - +70°C (158°F) - температура окружающей среды; Диапазон относительной влажности : 0% - 95% - относительная влажность при отсутствии конденсации. Требования к внешним источникам питания: 110/120 В переменного тока синусоидальной или прямоугольной формы, 50/60/400 Гц, 270 Вт максимум или 220/240 В переменного тока синусоидальной или прямоугольной формы, 50/60/400 Гц, 270 Вт максимум, 11 - 13 В постоянного тока, 200 Вт максимум, 26 - 30 постоянного тока, 200 Вт максимум. Тип внутреннего аккумулятора Свинцово-кислотный, вентилируемый, перезаряжаемый
Краткая техническая характеристика каз
Инкубатор ішінде сәбиге арналған орындықтарды, капюшондарды немесе өзге де қосымша керек-жарақтарды пайдалану ауа ағынының құрылымының өзгеруіне әкелуі және келесі параметрлерге ықпал көрсетуі мүмкін: - температураның тепе-теңдігі ; - температураның ауытқуы; - инкубатор температурасының және матрас орталығындағы температура көрсеткіштерінің арақатынасы; - сәби терісінің температурасы; Жұмыс сипаттамалары: Параметрі Шамасы Матрас үстіндегі ауа ағынының жылдамдығы (матрац үстінде 5 дюймге дейінгі биіктікте бес нүктеде анықталатын матрац аумағындағы ауа мен оттегі ағыны циркуляциясының орташа жылдамдығы) <20 см/сек (39 фут/мин) Көмірқышқыл газдың (CO 2) қалпақ астындағы мөлшері CO 2 ауада 4% мөлшерде болғанда және матрац орталығының үстінен 10 см (4 дюйм) биіктікте орналасқан нүктеде минутына 750 мл (25 унций) берілу кезінде 0,5% кем Оттегінің концентрациясы Оттегін беру жылдамдығы есебінен 21%-дан (кемінде) 58%-ға дейінгі шекте реттеледі ? 6 ЛИТР/МИН (1,6 галл/мин) (Көрсетілген концентрация оттегін тиісінше беру кезінде 40 минутқа толмай жетеді). Қалпақ астындағы шу деңгейі Айналадағы шу ? 50 дБа дейінгі деңгейде 60 дБа кем Жарықтандыру көзі 376,7 люкс (35,0 fc) матрац үстінен 10 см (4 дюйм) биіктікте Номинальді биіктігі (төмен қалпақ) 50,8 см (20,00 дюйм) Номинальді биіктігі (жоғары қалпақ) 55,2 см (21,75 дюйм) Төсемелер Номинальді ұзындығы 102 см (40,25 дюйм) Номинальді ені 56,5 см (22,25 дюйм) Номинальді биіктігі 61,0 см (24,00 дюйм) максимум, 30,5 см (12,00 дюйм) минимум Сақтау температурасы: 40°C (-40°F) - +70°C (158°F) - Қоршаған ортаның температурасы; Салыстырмалы ылғалдық диапазоны: 0% - 95% - конденсация болмаған кезде салыстырмалы ылғалдығы. Сыртқы қуат көздеріне қойылатын талаптар: синусоидальді немесе тік бұрышты формадағы 110/120 В ауыспалы тоқ , 50/60/400 Гц, 270 Вт максимум немесе синусоидальді немесе тік бұрышты формадағы 220/240 В ауыспалы тоқ , 50/60/400 Гц, 270 Вт максимум, 11 - 13 В ауыспалы тоқ , 200 Вт максимум, 26 - 30 ауыспалы тоқ, 200 Вт максимум. Ішкі аккумулятор типі Қорғасын-қышқылды, желдетілетін қайта зарядталатын
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
653721 Инкубатор для транспортировки новорожденных Блок с электрическим приводом, разработанный для обеспечения защищенной контролируемой среды для поддержания необходимого уровня температуры и влажности в основном для недоношенных детей и новорожденных, которые не могут в достаточной степени регулировать температуру своего тела; как правило, это изделие на колесах, разработанное также для транспортирования детей либо за пределы здравоохранительного учреждения, либо на его территории. Обычно состоит из съемного прозрачного пластикового кожуха с матрасом и, когда не используется для транспортирования, работает от сети (сети переменного тока). Во время транспортирования подключается к электрической розетке машины скорой помощи или работает от аккумуляторной батареи портативного источника питания.