РК МИ (in vitro)-0№026542

Тип

МИ

Дата регистрации

14.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026542

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения содержания фибриногена (Фибриноген-тест)

Торговое название каз

Фибриногеннің мөлшерін анықтауға арналған реагенттер жинағы (Фибриноген-тест)

Назначение

Медицинское изделие для диагностики in vitro. Набор реагентов для определения содержания фибриногена (сокращенное наименование – Фибриноген-тест) предназначено для определения концентрации фибриногена в плазме крови клоттинговым методом по Клауссу на всех типах полуавтоматических и автоматических коагулометров

Область применения

клинико – диагностическая лаборатория

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Тромбин человека, лиофильно высушенный - 2 мл/флакон – 8 шт.; 2. Плазма-калибратор, лиофильно высушенная - 1 мл/флакон - 1 шт.; 3. Буфер имидазоловый концентрированный - 5 мл/флакон - 1 шт. Число анализируемых проб биологического материала Один набор предназначен для проведения 320 анализов при расходе 50 мкл тромбина на один анализ.

Краткая техническая характеристика каз

1. Адамның тромбині, лиофильді кептірілген – құтыда 2,0 мл - 8 дана; 2. плазма-калибратор, лиофильді кептірілген – құтыда 1,0 мл - 1 дана; ; 3. концентрацияланған имидазолды буфер – құтыда 5,0 мл - 1 дана; . Биологиялық материалдың талданатын сынамаларының саны Бір жинақ бір талдау үшін 50 мкл тромбин шығысы кезінде 320 талдауды өткізуге арналған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор стабилен в течение всего срока годности при условии хранения реагентов в укупоренном виде при температуре от плюс 2 до плюс 8С. Вскрытые компоненты набора можно хранить в плотно укупоренном состоянии при температуре от плюс 2 до плюс 8С не более 30 суток