РК-ИМН-5№017651

РК-ИМН-5№017651

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.03.2018
Дата истечения
16.03.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017651
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
25 мес.
Торговое название
Панель 3 KZ1 RIDA qLine® Allergy
Торговое название каз
3 KZ1 RIDA qLine®Allergy панелі
Назначение
Для диагностики аллергии
Область применения
В клиническо-диагностических лабораториях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тест основан на принципе метода иммуноблоттинга. Специфические аллергены, соответствующие составу панели, нанесены на поверхность нитроцеллюлозных мембран - 20 аллергенов (говядина, конина, ягненок/ баранина, свинина, яичный белок (альбумин), яичный желток, молоко козье, йогурт, молоко (пастеризованое), клубника, сыры (эдам, швейцарский сыр, чеддер, плесневый сыр), сыр Гауда, сыр Чеддер, ?-Лактальбулмин, ?-Лакто глобулин, краб, лосось, форель, креветки, мед).IgE-антитела, специфичные к этим аллергенам, присутствующие в образцах пациентов, реагируют с соответствующими аллергенами.Результат оценивается по окрашиванию полос, специфических аллергенов нанесенных на поверхность мембраны. Интенсивность сиреневого окрашивания прямо пропорциональна количеству аллерген-специфических антител в сыворотке пациента.Срок хранения от 1 года 11 мес. до 2 лет, в зависимости от срока годности реагентов. Условия хранения: при температуре 2-8°С, в сухом затемненном месте.
Краткая техническая характеристика каз
Б?л тест иммуноблоттинг ?дісіні? принципіне негізделген. Б?л тест иммуноблоттинг ?дісіні? принципіне негізделген.Панельді? ??рамына с?йкес келетін спецификалы? аллергендер, нитроцеллюлоза жар?а?шаларды? беткейіне жа?ыл?ан.20 аллерген (стандарт 1, стандарт 2, стандарт 3, стандарт 4, стандарт 5, сиыр еті, жыл?ы еті, ?озы/?ой еті, шош?а еті, ж?мырт?аны? а?уызы (альбумин), ж?мырт?аны? сарыуызы, ешкі с?ті, йогурт, с?т (пастерленген), ??лпынай, ірімшіктер (эдам, швейцария ірімшігі, чеддер, зе?ді ірімшік), Гауда ірімшігі, Чеддер ірімшігі, альфа-Лактальбулмин, бета-Лакто глобулин, краб, ар?ан балы?, ханбалы?, асшаяндар, бал). Панельді? ??рамына с?йкес келетін спецификалы? аллергендер, нитроцеллюлоза жар?а?шаларды? беткейіне жа?ыл?ан. Пациенттерді? ?лгілерінде болатын осы аллергендерге спецификалы? IgE-антиденелер с?йкесінше аллергендермен реакция?а т?седі.Н?тижесі жар?а?ша беткейіне жа?ыл?ан спецификалы? аллергендер жола?тарыны? боялуына ?арай ба?аланады. К?лгін т?сті? ?аны?ты?ы пациент сарысуында?ы аллерген-спецификалы? антиденелерді? санына тікелей пропорционал.Са?тау мерзімі реагенттерді? жарамдылы? мерзіміне байланысты 1 жыл 11 айдан 2 жыл?а дейін. Са?тау шарттары: ?ара??ы, ??р?а? жерде 2-8°C температурада са?талуы тиіс
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
324872 Аллерген-специфические антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения аллерген-специфических антител класса иммуноглобулина G (IgG) (Allergen-specific immunoglobulin G (IgG)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).