РК-ИМН-5№017664

Тип

МИ

Дата регистрации

26.03.2018

Дата истечения

26.03.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017664

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Спирали эмболизационные толкаемые для эндоваскулярных манипуляций, платиновые с синтетическими волокнами в различных вариантах исполнения

Торговое название каз

Эндоваскулярлы манипуляцияларға арналған итергіш эмболизациялық спиральдар, орындалуы әртүрлі нұсқалардағы синтетикалық талшықтарымен платина спиралі

Назначение

Предназначены для артериальной и венозной эмболизации в периферической сосудистой системе

Область применения

Эндоваскулярная хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Платиновые спирали эмболизационные толкаемые с синтетическими волокнами состоят из платино-вольфрамовой спирали (сплав ~ 92% платина и ~ 8% вольфрам) с прикрепленными к ней синтетическими волокнами. Платиновая спираль с синтетическими волокнами VortX – 18 имеет коническую форму. Спираль полностью покрыта полиамидными волокнами. Платиновая спираль с синтетическими волокнами VortX Diamond– 18 имеет коническую форму Спираль полностью покрыта полиамидными волокнами. Платиновая спираль с синтетическими волокнами Complex Helical-18 имеет форму трилистника. Спираль полностью покрыта полиамидными волокнами. Платиновая спираль с синтетическими волокнами Figure 8 – 18 выполнена в форме цифры восемь. На спирали закреплены полиамидные волокна. Платиновая спираль с синтетическими волокнами Multi-Loop – 18 выполнена в форме спирали. На спирали закреплены полиамидные волокна. Платиновая спираль с синтетическими волокнами Straight – 18 имеет две конфигурации. Обе конфигурации прямой формы. Первая, более короткая, имеет один пучок волокон, закрепленный посередине и свободный на обоих концах. Вторая конфигурация предусматривает более длинную спираль с одним пучком волокон, который свернут внутри спирали в виде трех петель. Платиновые спирали с синетическими волокнами типа 2D Helical-35 и VortX-35 представляют собой спирально-закрученные платиновые спирали с синтетическими волокнами.

Краткая техническая характеристика каз

Синтетикалы? талшы?тарымен итергіш эмболизациялы? платина спиральдары платина-вольфрамды? спиральдан (?оспасы ~ 92% платина ж?не ~ 8% вольфрам), о?ан бекітілген синтетикалы? талшы?тардан т?рады. VortX - 18 синтетикалы? талшы?тарымен платина спиралі конусты? пішінге иеленген. Спираль полиамидті талшы?тармен толы?ымен жабыл?ан. VortX Diamond - 18 синтетикалы? талшы?тарымен платина спиралі конусты? пішінге ие. Спираль полиамидті талшы?тармен толы?ымен жабыл?ан. Complex Helical-18 синтетикалы? талшы?тарымен платина спиралі беде жапыра?шасыны? пішініне ие. Спираль полиамидті талшы?тармен толы?ымен жабыл?ан. Figure 8 - 18 синтетикалы? талшы?тарымен платина спиралі сегіз цифры т?рінде орындал?ан. Полиамидті талшы?тар спиральге бекітілген. Multi-Loop - 18 синтетикалы? талшы?тарымен платина спиралі спираль т?рінде жасал?ан. Полиамидті талшы?тар спиральге бекітілген. Straight - 18 синтетикалы? талшы?тарымен платина спиралі екі конфигурация?а ие. Т?зу пішіндегі екі конфигурациясы бар. Біріншісі не??рлым ?ыс?а, талшы?тарды? ортасы бекітілген, екі жа?ы бос бір бума. Екінші конфигурация ?ш ілмек т?ріндегі спираль ішіне б?ктелген талшы?тарды? бір бумасымен не??рлым ?зын спиральді к?здейді. "2D Helical-35" ж?не "VortX™-35" типті синетикалы? талшы?тарымен платина спиральдері синтетикалы? талшы?тарымен спиральді б?рал?ан платина спиральдерін білдіреді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения