РК-ИМН-5№017663

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017663

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.03.2018

Дата истечения

26.03.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017663

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Дыхательные системы RVent

Торговое название каз

RVent тыныс алу жүйелері

Назначение

Дыхательные системы обеспечивают поддержание адекватного газообмена при замещении функции внешнего дыхания, т.е. постоянную циркуляцию дыхательной смеси между пациентом и аппаратом искусственной вентиляции легких (ИВЛ)

Область применения

Реанимация

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дыхательные системы RVent из поливинилхлорида ПВХ/PVC обладают термостойкостью, легко поддаются стерилизации. Без фталатов. Без латекса. Длина рифлёной трубки в состоянии покоя 160см/~63". В расширенном состоянии: 180см/~71". Сопротивление потоку: 30л/мин ?0,1 кПа. 22F внутренний диаметр 22 мм; 22М наружный размер 22 мм.

Краткая техническая характеристика каз

ПВХ/PVC жасал?ан RVent тыныс алу ж?йелері жылу?а т?зімді, стерилизациялау?а о?ай. Фталатсыз. Латекссіз. Б?дырлы т?тікті? ?зынды?ы тынышты? жа?дайында 160см/~63". Ке?ейтілген жа?дайда: 180см/~71". А?ын?а ?арсы к?ші: 30л/мин ?0,1 кПа. 22F ішкі диаметрі 22 мм; 22М сырт?ы ?лшемі 22 мм.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
212255	Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования	Комплект устройств, предназначенный для передачи воздуха или обогащенной кислородом (O2) газовой смеси и вспомогательных газов [например, закиси азота (N2O), галогенизированных газов] от аппарата искусственной вентиляции легких к пациенту. Включает дыхательные трубки, Y-образный коннектор и обеспечивает соединения для устройств, которые увлажняют, доставляют лекарственные средства и осуществляют мониторинг концентрации газа или давления внутри дыхательного контура; некоторые модели могут содержать встроенные нагревательные элементы, питаемые подключенным увлажнителем, предназначенные для нагрева дыхательных газов перед тем, как они попадают в дыхательные пути пациента. Это изделие для одноразового использования.