РК МИ (in vitro)-0№026540

Тип

МИ

Дата регистрации

14.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026540

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Плазма контрольная (пул здоровых доноров) (Плазма Н)

Торговое название каз

Бақылау плазмасы (сау донорлар пулы) (Плазма H)

Назначение

Медицинское изделие для диагностики in vitro Плазма Н. Плазма контрольная (пул здоровых доноров) с параметрами гемостаза в пределах нормы и искусственно сниженными параметрами гемостаза предназначено для ежедневного внутрилабораторного контроля правильности и воспроизводимости системы реагент -анализатор при определении следующих показателей гемостаза в нормальной и патологической областях: - протромбин по Квику в % от нормы; протромбиновый индекс, %; протромбиновое отношение (Международное Нормализованное Отношение, МНО); - тромбиновое время, сек; - активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), сек; - содержание фибриногена по Клауссу, г/л; - активность антитромбина III (ATIII), %; - общая система фибринолиза (XIIa-зависимый фибринолиз), мин. Плазма Н предназначена для работы, как ручным методом, так и на всех видах полуавтоматических и автоматических коагулометров.

Область применения

клинико – диагностическая лаборатория

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Плазма крови человека с параметрами гемостаза в пределах нормы, лиофильно высушенная (1мл/флакон) – 2 флакона. Плазма крови человека с искусственно сниженными параметрами гемостаза, лиофильно высушенная (1мл/флакон) – 2 флакона. Вода дистилиррованная – 10мл/флакон – 2 флакона Число анализируемых проб биологического материала Один набор Плазмы Н предназначен для проведения 40 определений, при расходе реагентов по 50 мкл на 1 анализ.

Краткая техническая характеристика каз

Адамның қан плазмасы қалыпты шектерде гемостаз параметрлері бар, мұздатылған кептірілген (1 мл / құты) - 2 құты. Жасанды түрде төмендетілген гемостаз параметрлері бар адамның қан плазмасы, мұздатылған кептірілген (1 мл / құты) - 2 құты. Тазартылған су - 10мл / құты - 2 құты Биологиялық материалдың талданған үлгілерінің саны Плазманың бір жиынтығы 40 талдауға арналған, 1 талдауға 50 мкл реактив жұмсалады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор стабилен в течение всего срока годности при условии хранения реагентов в укупоренном виде при температуре от плюс 2 до плюс 8 С. Вскрытые компоненты набора можно хранить в плотно укупоренном состоянии при температуре от плюс 2 до плюс 8 С не более 30 суток.