РК-ИМН-5№017685

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017685

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2018

Дата истечения

27.03.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017685

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Средство перевязочное гемостатическое «Гемоспас», стерильное, в индивидуальной упаковке 2 г, 5 г, 10 г, 50 г, 75 г, 100 г

Торговое название каз

Стерильді, гемостаздық "Гемоспас" таңғыш заты, жеке қаптамада 2 г, 5 г, 10 г, 50 г, 75 г, 100 г

Назначение

Предназначен для остановки наружного кровотечения различной интенсивности, в том числе при повреждении кожи, мягких тканей, крупных венозных и артериальных сосудов, в условиях стационара для остановки кровотечения из паренхиматозных органов.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения и для индивидуального использования

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

«ГЕМОСПАС» представляет собой материал на основе зернистого порошка от светло-серого до светло-коричневого цвета, без запаха, содержащего 100 % цеолита NaCa55 (SiO2 )12 (AlO2 )12 , не содержащего цеолитной пыли и обладающего сочетанной адсорбирующей и теплотворной способностью. Средство перевязочное выпускается в индивидуальных упаковках из материала упаковочного комбинированного, расфасованное по 2, 5, 10, 50, 75 и 100 г.

Краткая техническая характеристика каз

"ГЕМОСПАС" ??рамында 100 % цеолит NaCa55(SiO2)12(AlO2)12 бар, цеолиттік тоза?сыз ж?не біріктірілген сі?іргіш ж?не жылу т?зетін ?абілеті бар иіссіз, ашы? с?р т?стен ашы? ?о?ыр т?ске дейінгі т?йіршікті ?нта? негізіндегі материал болып табылады. Та??ыш зат 2, 5, 10, 50, 75 ж?не 100 г-ден ?лшеп-орал?ан, ?аптаушы біріктірілген материалдан жасал?ан жеке ?аптамаларда шы?арылады

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
742866	Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, рассасывающееся	Рассасывающееся изделие, получаемое из полисахаридов растительного происхождения (например, крахмала, производных агара, производных целлюлозы), предназначенное для местного нанесения на раны, возникшие в результате травм (например, царапины, разрывы, порезы), язвы и/или хирургические раны для обеспечения местного гемостаза; изделие не предназначено для костного гемостаза. Изделие доступно в различных формах (например, в форме жидкости, спрея, пены, частиц, подушечки/губки из пеноматериала, полоски бинта, марлевой подушечки), которые можно наносить непосредственно на рану, где изделие остается вплоть до его рассасывания организмом; изделие не содержит антибактериальных веществ. Может использоваться в сочетании с дополнительными веществами (например, К-зависимыми факторами свертывания крови). Это изделие для одноразового использования.