РК-ИМН-5№017682

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017682

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.03.2018

Дата истечения

27.03.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017682

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Дентальные имплантаты IBS в вариантах исполнения: MAGICAM, MAGIC FC, MAGICORE с принадлежностями

Торговое название каз

IBS дентальді импланттары мынадай қолдану нұсқаларында: MAGIC FC, MAGICORE, MAGICAM керек-жарақтарымен

Назначение

Система имплантатов IBS предназначена для замены отсутствующих зубов в целях восстановления жевательной функции. Система имплантатов IBS может быть размещена для поддержки реставраций с одним или несколькими частями, включая: цементные, винтообразные или съёмные протезы, а также терминальный абатмент для протезирования частичной потери зубов мостовидными протезами. Система предназначена для одно- или двухэтапных хирургических процедур.

Область применения

стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дентальный имплантат представляет собой изделие, изготовленное из такого материала, как Ti 6AL 4V Eli. Система имплантатов IBS состоит из зубных винтообразных имплантатов, винтов, сверл и абатментов. Абатменты изготавливаются из Ti 6AL 4V Eli и Co-Cr-Mo.

Краткая техническая характеристика каз

Дентальді имплантат Ti 6AL 4V Eli сия?ты материалдан дайындал?ан б?йым болып табылады. IBS имплантант ж?йесі тіске арнал?ан б?ранда т?різді имплантаттан, б?рандалардан, б?р?ылар мен абатменттен т?рады. Абатменттер Ti 6AL 4V Eli ж?не Co-Cr-Mo дайындал?ан.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
617789	Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, однокомпонентный	Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Это однокомпонентное изделие, которое состоит из опорной части (имплантата) в форме резьбового винта, который имплантируется в кость, и держателя (абатмента), который выступает из тканей десны и удерживает протез.