РК-МТ-5№017694
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017694
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.03.2018
Дата истечения
28.03.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017694
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Экспресс-анализатор иммунохроматографический EasyReader+
Торговое название каз
EasyReader+ иммунохроматографиялық экспресс-анализаторы
Назначение
Для иммунохроматографических исследований
Область применения
Клинико-диагностические лаборатории
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип прибора: Отражательный фотометр
Размеры вес: 1500 г
Высота: 170 мм
Ширина: 150 мм
Глубина (длина): 180 мм
Производительность: В режиме автоматической инкубации: около 5 проб/час
При ручной инкубации (режим немедленного считывания): около 50 проб/час
Электропитание: От внешнего адаптера: 100-240 Вольт переменного тока, 50-60 Гц, на выходе 7,5 Вольт постоянного тока
Возможна работа от аккумуляторов: 6 AA батарей или никель-металлгидридных аккумуляторов
Рабочие условия :Температура: +15 - +40°C
Относительная влажность: 30-80% (без конденсации)
Атмосферное давление: 70-106 кПа (соответствует высоте 0-3000 м над уровнем моря)
Условия хранения: Температура: +5°С - +45°С
Относительная влажность: 10% до 85% (без конденсации)
Атмосферное давление: 70-106 кПа (соответствует высоте 0-3000 м над уровнем моря)
Условия транспортировки: Температура: -25?C - +60?C
Относительная влажность: до 75% при +30°C (24 ч)
Атмосферное давление: 70-106 кПа (соответствует высоте 0-3000 м над уровнем моря)
Принтер: Встроенный термопринтер
Максимальная ширина рулона: 60 мм
Память:1000 результатов измерений
Дисплей: Размер: 4.3 дюйма
Разрешение: 480 x 272 пикселя
Порты: Ethernet , PS2, последовательный порт RS232, USB- A, USB-B
Краткая техническая характеристика каз
??ралды? типі: Ша?ылыстыратын фотометр
?лшемі, салма?ы: 1500 г
Биіктігі: 170 мм
Ені: 150 мм
Тере?дігі (?зынды?ы): 180 мм
?ндірілуі: Автоматты инкубация режимінде: шамамен 5 сынама/са?
?олмен инкубациялау кезінде (тез о?у режимі): шамамен 50 сынама/са?
Электр ?уаты: сырт?ы адаптерден: 100-240 Вольт ауысп.ток, 50-60 Гц, шы?ысында 7,5 Вольт т?ра?ты ток
Аккумулятордан ж?мыс істеу м?мкіндігі: 6 AA батарея немесе никель-металлгидридтік аккумулятор
Ж?мыс шарттары :Температурасы: +15 - +40°C
Салыстырмалы ыл?алды?ы: 30-80% ( конденсациясыз)
Атмосфералы? ?ысымы: 70-106 кПа (те?із де?гейінен 0-3000 м биіктікке с?йкес)
Са?тау шарттары: Температурасы: +5°С - +45°С
Салыстырмалы ыл?алды?ы: 10% - 85% ( конденсациясыз)
Атмосфералы? ?ысымы: 70-106 кПа (те?із де?гейінен 0-3000 м биіктікке с?йкес)
Тасымалдау шарттары: Температурасы: -25?C - +60?C
Салыстырмалы ыл?алды?ы: 75% дейін +30°C (24 ч)
Атмосфералы? ?ысымы: 70-106 кПа (те?із де?гейінен 0-3000 м биіктікке с?йкес)
Принтер: ендірілген термопринтер
Орамны? е? жо?ары ені: 60 мм
Жады: 1000 ?лшем н?тижесі
Дисплей: ?лшемі: 4.3 дюйм
М?мкіндігі: 480 x 272 пиксель
Порты: Ethernet , PS2, последовательный порт RS232, USB- A, USB-B
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 733594 | Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, полуавтоматический | Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения множественных химических и/или биологических маркеров в клиническом образце.Анализатор обычно предусматривает обработку образцов и требует использования конкретных тестовых наборов для конкретных аналитов или реагентов и включает в себя несколько каналов, используя две и более технологий, которые могут включать хроматографическое или электрохимическое разделение, в сочетании с ферментной, флуоресцентной, хемилюминесцентной, радиометрической, нефелометрической, электрометрической и/или фотометрической системой определения. Устройство работает при минимизированном участии техника и частичной, но не полной, автоматизации всех процедурных этапов. |