РК-ИМН-5№010780
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010780
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.03.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010780
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Иглы спинальные для региональной анестезии Vogt Medical Quincke Point или Pencil Point (длина 90 или 120мм)-без проводниковой иглы размерами 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G-с проводниковой иглой размерами 25G (21G), 26G (22G), 27G (22G)
Торговое название каз
Vogt Medical Quincke Point немесе Pencil Point аймақтық анестезияға арналған жұлын инелері (ұзындығы 90 немесе 120мм) - өткізгіш инесіз, өлшемдері: 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G; - өткізгіш инесімен, өлшемдері: 25G (21G), 26G (22G), 27G (22G)
Назначение
Предназначены для выполнения люмбальной пункции с целью проведения спинальной анестезии или диагностической пункции спинномозгового канала
Область применения
Медицинские учреждения
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Спинальная игла Quincke Point с коротким вторичным срезом позволяет атравматично пунктировать твердую мозговую оболочку и значительно снижает риск развития постпункционной головной боли.Спинальная игла Pencil Point имеет коническую форму острия иглы без режущих граней, что позволяет атравматично пунктировать твердую мозговую оболочку (максимальных эффект раздвижения волокон) и сводит к минимуму риск развития постпункционной головной боли. Боковое отверстие на кончике иглы позволяет обеспечить направленное введение анестезирующего раствора. Специальный дизайн бокового отверстия и подогнанный мендрен иглы позволяют исключить эффект биопсии при пункции.Иглы изготовлены из высококачественной стали, имеют тонкостенную конструкцию и гладкую поверхность для легкой и атравматичной пункции. Прозрачное окно визуализации павильона иглы с эффектом увеличительного стекла позволяет быстро определять обратный ток ликвора и помогает точно позиционировать кончик иглы в субарахноидальном пространстве. Павильон иглы имеет удобный захват для проведения манипуляций и цветовую кодировку в зависимости от диаметра иглы. В ассортименте имеются спинальные иглы с короткой проводниковой иглой. Проводниковая игла предназначена для прохождения плотных тканей и необходимого направления спинальной иглы.
Краткая техническая характеристика каз
Quincke Point ж?лын инесі ?ыс?а екіншілік ?имасымен ?атты ми ?абатын жара?атсыз пункциялау?а м?мкіндік береді ж?не тпункциядан кейінгі бас ауыруыны? даму ?аупін ед?уір т?мендетеді. Pencil Point ж?лын инесі ?шыны? формасы кесетін ?ырлары жо? конус т?різді, б?л ?атты ми ?абатын жара?атсыз пункциялау?а м?мкіндік береді (талшы?тарды ?оз?алтуды? е? жо?ар?ы ?сері) ж?не пункциядан кейінгі бас ауыруыны? даму ?аупін барынша т?мендетеді. Инені? ?шында?ы б?йірлік са?ылау анестезиялы? ерітіндіні? ба?ыттал?ан енгізілуін ?амтамасыз етуге м?мкіндік береді. Б?йірлік са?ылау арнайы дизайны ж?не инені? иілген пункция кезіндегі биопсия ?серін жо??а шы?ару?а м?мкіндік береді. Инелер жо?ар?ы сапалы болаттан дайындал?ан, ??рылымы ж??а ?абыр?алы ж?не же?іл ж?не жара?атсыз пункция ?шін тегіс беткейлі болып келеді. ?л?айт?ыш шыны ?серімен ине павильоны визуализациясыны? м?лдір терезесі ликворды? кері а?ымын жылдам аны?тау?а м?мкіндік береді ж?не субарахноидальді ке?істікте ине ?шын д?л позициялау?а к?мектеседі. Ине павильонында ине диаметріне байланысты манипуляциялар ж?не т?сті кодтау ж?ргізу ?шін ?олайлы ?армауы бар. Ассортиментте ?ткізгіш инесі ?ыс?а ж?лын инелері. ?ткізгіш ине ?алы? маталарды? ?туіне ж?не ж?лын инесіні? ?ажетті ба?ытына арнал?ан.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре в сухом проветриваемом помещении в заводской упаковке при влажности не более 80%. Предохранять от попадания прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 772283 | Игла спинальная, одноразового использования | Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для введения анестетиков или анальгетиков интратекально (в пространство под паутинной оболочкой головного и спинного мозга), взятия образца спинномозговой жидкости (СМЖ) и/или введения интратекального катетера (например, люмбоперитонеального шунта, спинального катетера. Изделие, как правило, имеет отверстия, пружинный наконечник и используется для краткосрочного введения; обычно изготавливается из металлических и пластиковых материалов. Это изделие для одноразового использования. |