РК-МТ-7№008280
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008280
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.03.2018
Дата истечения
28.03.2023
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008280
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Облучатель-рециркулятор бактерицидный передвижной безозонный с экранированием УФ-излучения и со специальным фильтрирующим покрытием бактерицидных ламп ОРБпБ-01 СИБЭСТ по ТУ 9444-001-23550507-2008 в комплекте с индикатором времени нароботки (ИВН) и передвижной платформой
Торговое название каз
УК - сәуле шығаруды экрандаушысы және бактерицидті шамдардың ОРБпБ-01 "СИБЭСТ" ТШ 9444-001-23550507-2008 бойынша арнайы сүзетін жабыны бар бактерицидті жылжымалы озонсыз сәулелендіргіш - рециркулятор атқарым уақытының индикаторымен (АУИ) және жылжымалы платформамен жиынтықта
Назначение
Прибор предназначен для индикации и считывания показаний счетчиков времени наработки: номера счетчика и ламп в составе облучателей "СИБЭСТ".
Область применения
Облучатель-рециркулятор предназначен для обеззараживания воздуха помещений с повышенным риском распространения возбудителей инфекций: в лечебно-профилактических дошкольных, школьных, производственных, общественных организациях и других помещениях в присутствии людей.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1.Производительность при бактерицидной эффективности 99,0(99,9)%, 95,0% (S.aureus), м3/ч от 20(30) до 300(200)
2.Потребляемая мощность от 100 - 600ВА
3. Класс электробезопастности класс 1, тип В
4.Напряжение питания, В, Частота, Гц 220+_10%,50
5.Масса не более 5-22кг.
6.Средний срок службы, лет, не менее5 лет.
7.Уровень шума, Дб(А), от 39-45
Сплав сталь, покрытие хром
Масса 25 гр.
Масса без элементов питания, (г.) 120
Габаритные размеры (не более) 140х70х24мм.
Масса, не более 4-4,5 кг.
Краткая техническая характеристика каз
1.Бактерицидтік тиімділік кезіндегі ?німділігі 99,0(99,9)%, 95,0% (S.aureus), м3/ч 20(30) - 300(200)
2.Т?тынылатын ?уаты 100 - 600ВА
3. Электр ?ауіпсіздік класы 1 класс, типі В
4.?уат кернеуі, В, жиілігі, Гц 220+_10%,50
5.Салма?ы 5-22кг-ден к?п емес.
6.Орташа ?ызмет ету мерзімі, 5 жылдан кем емес
7.Шуыл де?гейі, Дб(А), 39-45
Бал?ымалы болат, хроммен ?аптал?ан
Салма?ы 25 гр.
Салма?ы ?уат элементтерсіз, (г.) 120
Габариттік ?лшемдері (к?п емес) 140х70х24мм.
Салма?ы , 4-4,5 кг-ден к?п емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Гарантийный срок эксплуатации (для МТ) составляет 36 месяцев с даты продажи
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 969364 | Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии, для домашнего использования | Устройство разработанное для домашнего использования и излучающее свет в ультрафиолетовом диапазоне обычно эксплуатируется самим пациентом/пользователем. Оно используется при дерматологических заболеваниях, например, для лечения псориаза. Это устройство – портативное. |