РК-МТ-7№003023
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№003023
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.03.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№003023
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Фотоэлектроколориметр АЕ-30F в комплекте
Торговое название каз
Фотоэлектроколориметр АЕ-30F жиынтықта
Назначение
Прибор для определения содержания в биологических жидкостях сахара, билирубина, глюкозы, холестерина, креатина, мочевины, общего белка, щелочей, фосфатов. А также, для лабораторно-производственного контроля качества воды на предмет наличия железа, серебра, и т.д.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Измеряемые параметры:
Тесты клинической химии, любых производителей открытого типа, измеряющиеся по оптической плотности, только методом "конечной точки".
Фильтры - стеклянные, 420,470,530,620,660 нм.
Индикация цифровой дисплей
Шкала - пропускание 0 до 100% поглощение 0 до -2 LogT (AE-15F, AE-30F)
Детектор - кремневый фотодиод
Источник света - 6 В, 0,5 А вольфрамовая лампа
Стеклянные пробирки- 12 мм диаметр: 105 мм, 10 мм внутренний диаметр
Проточная кювета - 10 мм внутренний диаметр
Объём пробы - 1 мл (кювета) 2,5 мл (проточная кювета)
Напряжение питания - 220 В 50/60 Гц
Габариты - 25x330x145
Вес - 3,5 кг
Краткая техническая характеристика каз
?лшенетін параметрлер:
Тек "а?ыр?ы н?кте" ?дісімен оптикалы? ты?ызды?ы бойынша ?лшенетін, ашы? типтегі кез келген ?ндірушіні? клиникалы? химия тестілері.
С?згілер - шыны, 420,470,530,620,660 нм.
Индикация цифрлы? дисплей.
Шкаласы - ?ткізу 0-ден 100% - ?а дейін, сі?іруі 0-ден -2 LogT дейін (AE-15F, AE-30F).
Детектор - кремнийлі фотодиод.
жары? к?зі - 6, 0,5 А вольфрам шам.
Шыны пробиркалар - 12 мм диаметрі: 105 мм, 10 мм, ішкі диаметрі.
А?ынды? кювета - 10 мм ішкі диаметрі.
сынама к?лемі - 1 мл (кювета) 2,5 мл (а?ынды? кювета).
?уат кернеу - 220 В, 50/60 Гц.
Габариттері - 25x330x145.
Салма?ы - 3,5 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 751408 | Спектрофотометр флуоресцентный ИВД, полуавтоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для измерения флуоресценции раствора или ряда растворов, облученных светом с определенной длиной волны, для определения концентрации химических или биологических маркеров, присутствующих в клиническом образце. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы. |