РК-ИМН-5№017706
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017706
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.03.2018
Дата истечения
30.03.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017706
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Система установки гемостатических клипс ClipGun в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Гемостаздық клипсаларды орнату жүйесі ClipGun, керек-жарақтармен жиынтықта
Назначение
Для быстрой и удобной остановки кровотечения в черепной хирургии
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
В набор «Clip Gun» входит аппликатор, предварительно загруженные магазины с клипсами и щипцы. Клипсы используются для обеспечения гемостаза, останавливая артериальное кровотечение из мелких сосудов кожи и глубоких вен под скальпом. Клипсы останавливают кровотечение скальпа при помощи пружины, встроенной в клипс, и гибкой природы пластикового материала. Аппликатор, магазин с клипсами и щипцы упакованы стерильно, не являются пирогенными и предназначены для разового применения.
Краткая техническая характеристика каз
«Clip Gun» жина?ы клипсалары мен ?ыс?аштары бар маганизге алдын ала ж?ктелген аппликаторды ?амтиды. Клипсалар теріні? ?са? тамырларынан ж?не скальппен тере? венадан артериялы? ?ан кетуді то?тата отырып, гемостазды ?амтамасыз ету ?шін пайдаланылады. Клипсалар клипса?а ендірілген ж?не пластик материалды? икемді серіппені? к?мегімен скальпті? ?ан кетуін то?татады. Аппликатор, клипсасы мен ?ыс?аштары бар магазин стерильді ?аптал?ан, пирогенді емес ж?не бір рет ?олдану?а арнал?ан.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 202107 | Аппликатор хирургических клипс, одноразового использования восстановленный | Хирургический инструмент для наложения гемостатических скобок с целью лигации кровеносных сосудов или иных трубчатых структур. Обычно комплектуется сменной обоймой хирургических скобок. Изделие одноразового использования, прошедшее промышленную переработку с целью восстановления исходных свойств для повторного разового использования. |