РК-ИМН-5№017715

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017715

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.04.2018

Дата истечения

03.04.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017715

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

49 мес.

Торговое название

Игла Туохи IT, стерильная однократного применения размером: 16G, 17G, 18G, 19G

Торговое название каз

Туохи IT инесі, стерильді, бір рет қолдануға арналған, өлшемдері: 16G, 17G, 18G, 19G

Назначение

Предназначена для введения в эпидуральное пространство лекарственного вещества. Эпидуральная анестезия используется при проведении операций и диагностических процедур, а также для купирования болей различного происхождения.

Область применения

Анестезиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Иглы Туохи оснащены мандреном. Размеры игл (G – Gauge): 16, 17, 18, 19 Длина иглы: (мм): 90 Игла Туохи - полая гиподермальная игла со слегка изогнутым концом и сантиметровой шкалой на поверхности, выполненная из высококачественной нержавеющей стали. Используется для эпидуральной анестезии при проведении операций и диагностических процедур, а также для купирования болей различного происхождения. Предназначена для введения в эпидуральное пространство лекарственного вещества. Сырьевой материал: Нержавеющая сталь, поликарбонат Изделие антисептическое, стерилизовано этиленоксидом, нетоксическое, одноразового употребления.

Краткая техническая характеристика каз

Туохи инесі мандренмен жабды?тал?ан. Инелерді? ?лшемі (G – Gauge): 16, 17, 18, 19 Инені? ?зынды?ы: (мм): 90 Туохи инесі - б?л с?л иілген ?шымен ж?не жо?ары сапалы тот баспайтын болаттан жасал?ан беткейінде сантиметрлік шкаласымен ?уысты гиподермальді ине. Операцияларды ж?не диагностикалы? емшараларды ж?ргізу кезінде эпидуральді анестезия, сондай-а? шы?у тегі ?рт?рлі ауруларды басу ?шін пайдаланылады. Ол д?рілік затты эпидуральді ке?істікке енгізуге арнал?ан.. Шикізат материалы: тот баспайтын болат, поликарбонат Б?йым антисептикалы?, этилен тоты?ымен стерилизациялан?ан, уытты емес, бір рет ?олдану?а арнал?ан.

Комментарий к сроку хранения

Изделия хранить в сухом, проветриваемом помещении

код НМИРК	Наименование	Описание
600769	Игла эпидуральная, без резьбы	Стерильный, с острым скошенным краем, полый трубчатый металлический инструмент, предназначенный для обеспечения доступа к эпидуральному пространству. Может использоваться для доставки анестетиков или анальгетиков или введения специально предназначенного для этой цели катетера для непрерывного введения анестезии. В случаях, когда это изделие используется со стилетом, его часто называют канюлей. Это изделие для одноразового использования.