РК-МТ-7№008349

РК-МТ-7№008349

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.04.2018
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008349
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Инкубатор интенсивной терапии (реанимационная система) GIRAFFE OMNIBED CARESTATION
Торговое название каз
Қарқынды емдеуге арналған инкубатор (реанимациялық жүйе) GIRAFFE OMNIBED CARESTATION
Назначение
Для выхаживания глубоко недоношенных детей с экстремально низкой массой тела.
Область применения
ЛПУ. Неонотология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Автоматическая трансформация инкубатора в открытую реанимационную систему путем нажатия ножной педали/ручной кнопки Режим инкубатора: Колпак инкубатора специальной формы со скошенными углами для удобной визуализации за ребёнком из любого положения: - двойные стенки с активным нагревом - боковые стенки-панели откидываются и снимаются для полного доступа к пациенту с двух сторон - крышка инкубатора откидывается для полного доступа к пациенту - одноконтактные бесшумные дверцы на передней, задней и боковых панелях с прокладками, улучшенной формы для удобного доступа к ребёнку, не менее 6 - порты-отверстия со шторками для подведения трубок и инфузионных систем, не менее 8 Ложе пациента: - размеры матрасика не менее 48,0х66,0 см для удобства выхаживания крупных младенцев и близнецов - вращающаяся конструкция матрасика с углом поворота вокруг центральной оси 360 ° - возможность выдвижения матрасика в обе стороны - предварительный прогрев матрасика - встроенный подкассетник для проведения рентгенографии - изменение ложа в позиции Тренделенбурга и Антитренделенбурга, плавная регулировка от 0 до 12 ° - матрасик, распределяющий давление тела ребенка, из низкокондуктивных материалов - противопролежневый, антистатический, дезинфицируемый - держатель трубок дыхательного контура Органы управления и индикации: - панель управления с жидкокристаллическим дисплеем - центральное расположение дисплея, вынесен за пределы рабочей зоны на периферию - торцевое положение сверху - дисплей хорошо визуализируется из любого положения под любым углом зрения - раздельное отображение данных пациента и рабочих параметров инкубатора - наличие экрана и функции "помощи" оператору, диалоговая связь, введение информации о пациенте с "обратной связью" - наличие функции "комфортной зоны" - наличие Апгар-таймера - мониторируемые параметры - температура воздуха инкубатора, температуры пациента (с двух кожных термодатчиков), уровень влажности, концентрация кислорода, вес пациента, тренды до 96 часов Увлажнение (встроенный сервоувлажнитель, наружный съёмный водный резервуар): - тип увлажнения - активный (испарение дистиллированной воды из резервуара) - уровень влажности - регулируемый - от 30 до 95% вне зависимости от внешних условий - прозрачная камера увлажнителя - вместимость - не менее 1000 мл - время работы между наполнениями водой при 65% уровне влажности не менее 12 часов - фронтальная загрузка камеры увлажнителя, не мешающая уходу
Краткая техническая характеристика каз
Ая? педалін/?ол тетігін басу ар?ылы инкубаторды? ашы? реанимациялы? ж?йеге автоматты трансформациясы Инкубатор режимі: Баланы кез келген ?алыпта ы??айлы к?ріністеу ?шін б?рыштары кертілген арнайы пішіндегі инкубатор ?алпа?ы: - белсенді ?ыздырыл?ан ?осарлы жа?таулар - б?йірлік жа?таулар-панельдер пациентке екі жа?ынан толы? ?ол жеткізу ?шін ?айыра ашылады ж?не шешіп алынады - инкубатор ?а?па?ы пациентке толы? ?ол жеткізу ?шін ?айыра ашылады - бір реттік шусыз есіктер алды??ы, арт?ы ж?не жанама панельдерде т?семелерімен, бала?а ?олайлы ?ол жеткізу ?шін пішіні жа?сартыл?ан, 6 кем емес - ша?ын перделері бар порт-тесіктер т?тіктер мен инфузиялы? ж?йелерді енгізуге арнал?ан, 8 кем емес Пациентті? жатын орны: - ша?ын матрас ?лшемі 48,0х66,0 см кем емес, дене бітімі ірі ж?не егіздерді? к?тіміне арнал?ан - орталы? осін 360° айнала б?рылатын б?рышымен ша?ын матрас ??рылымы айналып т?рады - ша?ын матрасты? екі жа??а жылжу м?мкіндігі - ша?ын матрасты алдын ала ?ыздыру - рентгенография ж?ргізуге арнал?ан ендірілген кассета сал?ыш - Тренделенбург ж?не Антитренделенбург позициясында жатын орынды ?згерту, реттелуіні? ??былуы 0-ден 12° дейін - баланы? дене ?ысымын орналастыратын, т?мен кондуктивтік материалдан жасал?ан ша?ын матрас - ойылу?а ?арсы, антистатикалы?, дезинфекциялайтын - тыныс алу контурыны? т?тіктерін ?стат?ыш Бас?ару ж?не индикация органдары: - с?йы? кристалды дисплейімен бас?ару панелі - дисплейді? ортасында орналасуы ?олданылатын аума?тан тыс шеткері шы?арыл?ан- ?апталды? ?алпы ?стінде - дисплей кез келген к?ру б?рышында кез келген ?алыптан жа?сы к?рінеді - пациент деректеріні? ж?не инкубаторды? ж?мыс параметрлеріні? б?лек к?рінуі - оператор?а "к?мек" функциясыны? ж?не экранны? болуы, диалогты? байланыс, "кері байланыспен" пациент туралы а?паратты енгізу - "жайлы аума?" функциясыны? болуы - Апгар-таймерді? болуы - мониторингілейтін параметрлер - инкубатор ауасыны? температурасы, пациент температурасы (теріге арнал?ан екі термок?рсеткіш), ыл?алдылы? де?гейі, оттегі концентрациясы, пациентті? салма?ы, трендтер 96 са?ат?а дейін Ыл?алдылы? (ендірілген сервоыл?алда?ыш, сырт?ы алмалы-салмалы су резервуары): - ыл?алдану типі - белсенді (резервуардан дистилляциялан?ан суды? булануы) - ыл?алдану де?гейі - реттелмелі - 30 -дан 95% дейін сырт?ы жа?дайлар?а байланысты емес - ыл?алда?ышты? м?лдір камерасы - сыйымдылы?ы- 1000 мл кем емес - ыл?алдылы? де?гейі 65% бол?анда су толтыр?ыштары арасында?ы ж?мыс уа?ыты - 12 са?аттан кем емес - ыл?алда?ыш камерасыны? фронтальді ж?ктемесі, пациент к?тіміне кедергі келтірмейді Кепілді мерзімі: енгізілген к?нінен бастап 12 ай
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-25 до +60 °C, относительная влажность 0%-85%, атмосферное давление 50-106 кПа
код НМИРК Наименование Описание
195078 Инкубатор для новорожденных стандартный Модуль с питанием от сети переменного тока, предназначенный для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности, главным образом, для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. Он обычно состоит из прозрачной съемной пластиковой крышки с матрасом. Инкубатор, как правило, включает в себя средства для согревания младенца, например, для нагрева воздуха (с помощью естественного или принудительного потока) или с использованием матраса с теплой водой; элементы управления температурой, которые работают автоматически через измерение температуры воздуха или с помощью температурного датчика, прикрепленного к коже новорожденного; и средства управления влажностью. Предназначен для использования в больничной палате.