РК-ИМН-5№004426

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№004426

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.04.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№004426

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Игла для спинальной анестезии (IPPS) Стандарт (тип Квинке), однократного применения, стерильная размерами: 18Gх50мм, 18Gх90мм, 19Gх50мм, 19Gх90мм, 20Gх50мм, 20Gх90мм, 21Gх50мм, 21Gх90мм, 22Gх50мм, 22Gх75мм, 22Gх90мм, 25Gх50мм с направляющей иглой 20G/38мм, 25Gх75мм с направляющей иглой 20G/38мм, 25Gх90мм с направляющей иглой 20G/38мм, 26Gх50мм с направляющей иглой 20G/38мм, 26Gх90мм с направляющей иглой 20G/38мм, 26Gх130мм с направляющей иглой 20G/38мм, 27Gх90мм с направляющей иглой 22G/38мм, 29Gх90мм с направляющей иглой 22G/38мм

Торговое название каз

Жұлын анестезиясына (IPPS) арналған ине, стандартты (Квинке түрі), бір рет қолдануға арналған, стерильді, өлшемдері: 18Gx50мм, 18Gx90мм, 19Gx50мм, 19Gx90мм, 20Gx50мм, 20Gx90мм, 21Gx50мм, 21Gx90мм, 22Gx50мм, 22Gx75мм, 22Gx90мм, 25Gx50мм, 20G/38мм бағыттаушы инесімен; 25Gx75мм, 20G/38мм бағыттаушы инесімен; 25Gx90мм, 20G/38мм бағыттаушы инесімен; 26Gx50мм, 20G/38мм бағыттаушы инесімен; 26Gx90мм, 20G/38мм бағыттаушы инесімен; 26Gx130мм, 20G/38мм бағыттаушы инесімен; 27Gx90мм, 22G/38мм бағыттаушы инесімен; 29Gx90, 22G/38мм бағыттаушы инесімен

Назначение

В операционных процедурах, в особенности урологических и ортопедических. Субарахноидальные иглы применяются также для выполнения диагностических поясничных пункций.

Область применения

Медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Иглы для спинальной анестезии выпускаются в размерах 18-29G. Иглы размерами 25-29G оснащены проводниковой иглой. Условия хранения.- хранить в сухом, проветриваемом месте при температуре 0-40 °С, не использовать, если упаковка повреждена, не использовать после истечения срока годности, указанного на этикетке. Стерилизация этиленоксидом

Краткая техническая характеристика каз

Иглы для спинальной анестезии выпускаются в размерах 18-29G. Иглы размерами 25-29G оснащены проводниковой иглой. Са?тау шарттары Б?йымды ??р?а?, желдетілетін б?лмеде, +10°С-ден +30°С-ге температурада са?тау керек, егер ?аптамасы б?лінген болса, затта?басында к?рсетілген жарамдылы? мерзімі ?тіп кетсе, пайдалану?а болмайды.Стерилизациялау этилен тоты?ымен.

Комментарий к сроку хранения

Изделия хранить в сухом, проветриваемом помещении

код НМИРК	Наименование	Описание
772283	Игла спинальная, одноразового использования	Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для введения анестетиков или анальгетиков интратекально (в пространство под паутинной оболочкой головного и спинного мозга), взятия образца спинномозговой жидкости (СМЖ) и/или введения интратекального катетера (например, люмбоперитонеального шунта, спинального катетера. Изделие, как правило, имеет отверстия, пружинный наконечник и используется для краткосрочного введения; обычно изготавливается из металлических и пластиковых материалов. Это изделие для одноразового использования.