РК-ИМН-5№017727
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017727
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.04.2018
Дата истечения
04.04.2023
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017727
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Вагибель вагинальный гель 5 г
Торговое название каз
Вагибель қынаптық гелі 5.0 г
Назначение
Регулирование рН вагинальной микрофлоры и восстановления нормального кислотного показателя, который был нарушен вследствие:
бактериальных или грибковых вагинальных инфекций, длительного лечения антибиотиками или контрацептивами, после менструального периода, менопаузы
Область применения
в гинекологии и акушерстве, в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Лактигель является вагинальным гелем с молочной кислотой для незамедлительного и эффективного регулирования рН влагалища до нормального уровня. Выпускается в форме одноразовых предварительно заполненных вагинальных тюбиков-аппликаторов, восстанавливающих естественный баланс влагалища.
Краткая техническая характеристика каз
Лактигель ?ынапты? рН де?гейін ?алыпты де?гейге дейін дереу ж?не тиімді реттеу ?шін с?т ?ыш?ылды ?ынапты? гель болып табылады. ?ынапты? таби?и те?герімін ?алпына келтіретін бір реттік алдын ала толтырыл?ан ?ынапты? т?бектер-аппликаторлар т?рінде шы?арылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 567773 | Повязка гидрогелевая дерматологическая | Нестерильный гель, предназначенный для нанесения на кожу или слизистую оболочку для лечения воспалений/инфекций (например, вульвита или баланита) за счет гидратации и инфекционного контроля (например, ограничения микробной активности, создания устойчивого барьера для предотвращения вторичной инфекции). Обычно свободно отпускается без рецепта для использования в учреждениях здравоохранения и в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |