РК-ИМН-5№010729

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010729

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.04.2018

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010729

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Набор стоматологических материалов для подготовки поверхностей в комплекте

Торговое название каз

Беткейлер дайындауға арналған стоматологиялық материалдар жинағы жиынтықта

Назначение

Предназначено для подготовки поверхностей

Область применения

стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

PRIMA Quick .Универсальная самопротравливающая адгезивная система. В ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕПрочность на сдвиг адгезии к протравленной эмали >25 МПа.Прочность на сдвиг адгезии к протравленному дентину >20 МПа.рН 1,9/ 6,5.Срок хранения 2 года.Превосходные смачивающие свойства и проникновение в дентинные канальцы.Формирует необходимую гибридную зону.Q-Etch.Протравливающий гель, содержащий37% фосфорную кислоту ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ.Превосходная растворимость в воде рН 1,8.Вязкость.Обычная вязкость и ненаполненный(пониженной вязкости) Porcelain Fix показан в любых ситуациях, требу-щих адгезии композита к керамике.ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ. Состав Porcelain Etch Плавиковая кислота, вода, загуститель.Состав Porcelain Silane.Глицидоксипропилтриметоксилан, этиловый спирт

Краткая техническая характеристика каз

PRIMA Quick . ?здігінен ??делетін ?мбебап адгезивті ж?йе. ТЕХНИКАЛЫ? ДЕРЕКТЕРІ. ??делген эмаль?а адгезияны? жылжып кетуге беріктігі > 25 МПа. ??делген дентинге адгезияны? жылжып кетуге беріктігі> 22 МПа. рН 1,9/ 6,5.Са?тау мерзімі - 2 жыл. Сула?ыш ?асиеті мен дентин ?зекшелеріне ?туі жа?сы. ?ажетті гибридтік аума?ты ?алыптастырады. Q-Etch. ??рамында 37 % фосфор ?ыш?ылы бар ??дегіш гель. ТЕХНИКАЛЫ? ДЕРЕКТЕРІ. суда ерігіштігі жо?ары - рН 1,8. Т?т?ырлы?ы. ?деттегі т?т?ырлы? ж?не толтырылма?ан (т?т?ырлы?ы т?мен). Porcelain Fix керамика?а композитті? адгезивтігін ?ажет ететін кез келген жа?дайда к?рсетілген. ТЕХНИКАЛЫ? ДЕРЕКТЕРІ. Porcelain Etch ??рамы: бал?ыт?ыш ?ыш?ыл, су, ?оюландыр?ыш. Porcelain Silane ??рамы: глицидоксипропилтриметоксилан, этил спирті.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
547507	Набор стоматологических композитных адгезивных материалов	Набор изделий,используемых для приклеивания замковых устройств, таких как, крючки,кнопки, к зубам или ортодонтическим аппаратам в процессе лечения. Адгезивы обычно основаны на светоотверждаемых композитах (от 400-500 нм). В состав набора входят: протравка, бонд полимер, бонд паста, шпатель, браши и бумага для замешивания. Изделие многоразовое, но необходимо пополнение материалов после их использования.