РК-ИМН-5№017743

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017743

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.04.2018

Дата истечения

06.04.2023

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017743

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Контактные линзы 1-DAY ACUVUE MOIST MULTIFOCAL with LACREON

Торговое название каз

1-DAY ACUVUE MOIST MULTIFOCAL with LACREON жанаспалы линзалары

Назначение

Контактные линзы ACUVUE® для коррекции пресбиопии предназначены для дневного ношения с целью оптической коррекции зрения вблизи и вдаль на факичных и афакичных глазах у пациентов с пресбиопией, не страдающих хроническими заболеваниями глаз, с возможным наличием астигматизма не более 0,75 дптр.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерильно. Материал: этафилкон А; Внутренний увлажняющий компонент: Поливинилпирролидон; Влагосодержание: 58%; УФ - фильтр: Класс 2. Базовая кривизна 8,4 мм. Диаметр 14,3 мм. Кислородная проницаемость линзы Дк/т: 25,5х10-9 (с коррекцией по границе и краю); Оптическая сила (дптр): от +6,00 дптр до -9,00 дптр с шагом в 0,25 дптр, включая 0, 00 дптр. Аддидация для близи: Слабая (LOW), максимально до +1,25 дптр; средняя (MID), максимально до +1,75 дптр; высокая (HIGH) максимально до +2,50 дптр. Режим ношения: дневной; для ежедневной замены. Каждая линза индивидуально упакована в блистер, где линза находится в солевом растворе с повидоном. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечению срока годности!

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді. Материалы: Этафилкон А; Ішкі ылғалдандырушы компонент: Поливинилпирролидон; Ылғал мөлшері: 58%; УК - сүзгі: 2 класс негізгі қисықтық 8,4 мм. Диаметрі 14,3 мм. Линзаның оттегі өткізгіштігі Дк/т: 25,5х10-9 (шегі және шетінің бойымен түзету); Оптикалық күші (дптр): +6,00 дптр бастап -9,00 дптр дейін 0,25 дптр қадаммен, 0, 00 дптр қоса алғанда. Жақын жер үшін аддидация: Әлсіз (LOW), ең көбі +1,25 дптр дейін; орташа (MID), ең көбі +1,75 дптр дейін; жоғары (HIGH) ең көбі +2,50 дптр дейін. Тағу режимі: күндізгі; күн сайын алмастыру үшін. Әрбір линза жеке блистерге қапталған, онда линза повидоны бар тұзды ерітіндіде тұрады. Жарамдылық мерзімі - 5 жыл. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Комментарий к сроку хранения

Нет особых условий хранения и транспортирования.

код НМИРК	Наименование	Описание
240580	Линза контактная мягкая корригирующая, однодневная	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для исправления рефракционных нарушений зрения (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для однодневного использования. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или изменяет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель), обеспечивают диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство одноразового использования.