РК-ИМН-5№017752
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017752
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.04.2018
Дата истечения
06.08.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017752
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
SilvrSTAT® Антибактериальный гель для обработки ран
Торговое название каз
Жараны өңдеуге арналған SilvrSTAT® бактерияға қарсы гелі
Назначение
Антибактериальный гель для обработки ран
Область применения
Хирургия, травматология, дерматовенерология и другие области медицины для антисептической обработки и увлажнения травматических, острых, хронических, хирургических и ожоговых ран
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Антибактериальный гель для обработки ран
представляет собой гель на водной основе, содержащий серебро, который в лабораторных условиях вызывает подавление роста микроорганизмов
Краткая техническая характеристика каз
Жараны өңдеуге арналған бактерияға қарсы гелі зертханалық жағдайларда микроорганизмдердің басылуын туғызатын құрамында күміс бар сулы негіздегі гель болып табылады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 567773 | Повязка гидрогелевая дерматологическая | Нестерильный гель, предназначенный для нанесения на кожу или слизистую оболочку для лечения воспалений/инфекций (например, вульвита или баланита) за счет гидратации и инфекционного контроля (например, ограничения микробной активности, создания устойчивого барьера для предотвращения вторичной инфекции). Обычно свободно отпускается без рецепта для использования в учреждениях здравоохранения и в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |